- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03508024
Patients With Alzheimer's Disease or Related Youth Disease (PARMAAJJ)
24. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille
This study aims to determine factors related to diagnosis delay for patients with young onset dementia (first symptoms before 60 years old) who live in North of France.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with a diagnosis of Alzheimer disease, Lewy Bodies Dementia or FrontoTemporal Lobar Degeneration and their caregivers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
As part of this study, patients will be considered:
- Residing in the departments of Nord (59) and Pas-de-Calais (62),
- whose diagnosis of Alzheimer's disease or related illness (DLFT, DCL) was made and announced,
- Whose diagnosis of illness was made after 2007
- whose first symptoms appeared before the age of 60 Patients included in the COMAJ cohort and those who completed the Pathways medical and social booklet will have to meet these criteria to be selected for this study.
As part of the survey, caregivers of patients meeting the above criteria and the following two will be recruited:
- Having consulted or being followed by liberal neurologists or in hospital memory consultations (excluding CMRR-CNR-MAJ Lille) of the departments of Nord and Pas-de-Calais,
- Not monitored at the CMRR-CNR-MAJ Lille (ad hoc notice possible). The caregiver is defined as a family member or friend who helps regularly by doing the necessary tasks so that the sick person can keep as much autonomy as possible.
Exclusion Criteria:
- aged under 18
- no social coverage
- refusal to sign informed consent form
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the delay between the diagnosis and the first symptomsIdentification of factors related with diagnosis delay
Tidsramme: 10 years
|
To determine the factors associated with diagnostic delay in young patients (early symptoms before age 60) with Alzheimer's disease or related degenerative disease (Fronto-temporal Lobar Degeneration , Lewy Body Dementia )
|
10 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of patient profiles followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.
Tidsramme: 10 years
|
The different profiles are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
|
Comparison of patients characteristics followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.Impact of the diagnosis on YOD
Tidsramme: 10 years
|
The different characteristics are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
|
the percentage of patients who have had a lack of information about the disease and possible aids
Tidsramme: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
|
the percentage of refusal or delay of treatment of certain medico-social aids by the competent authorities
Tidsramme: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence Pasquier, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (Faktiske)
25. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sygdom
- Lewy Body sygdom
- Frontotemporal Lobar Degeneration
Andre undersøgelses-id-numre
- NI_2016_39
- 2017-A00486-47 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lewy Body sygdom
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet neoplasmaItalien, Forenede Stater, Ukraine, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Holland, Finland, Kina, Hong Kong, Spanien, Chile
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co.,...Rekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Association des Aidants et Malades...RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body sygdom | Demens med Lewy Bodies | Lewy Body Demens | Byrde, omsorgspersonMonaco
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body sygdom | Lewy Body-variant af Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekruttering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien