- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04997642
Parkinsons sygdom og bevægelsesforstyrrelser klinisk database
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdatabasen indeholder demografiske og familiehistoriske oplysninger, longitudinelle oplysninger om de kliniske symptomer, neuropsykologisk profil og behandlinger, lagrede biologiske prøver og hjernebilleder af patienter med Parkinsons sygdom og relaterede lidelser, der modtager behandling på Parkinsons sygdom og bevægelsesforstyrrelsescenter (PDMDC) og Hospitalet ved University of Pennsylvania.
Formålet med forskningsdatabasen er at have en omfattende datakilde, der kan bruges til uddannelses-, forsknings- og patientplejeprojekter på PDMDC. Disse data kan bruges til enhver undersøgelse, der undersøger forholdet mellem behandling og kliniske symptomer hos patienter med PD og relaterede lidelser. De vigtigste anvendelser af dataene er at:
- Bestem de langsigtede virkninger af Parkinsons sygdom og relaterede tilstande, herunder forudsigere for dens motoriske og ikke-motoriske symptomer
- Identificer genetiske og andre neurobiologiske faktorer relateret til risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom og relaterede lidelser og deres forløb
- Forbedre vores forståelse af, hvordan man bedst identificerer, diagnosticerer og håndterer motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom og relaterede tilstande. Evaluere biologiske markører for sygdom eller respons på terapi
- Identificer patienter, der kan være kandidater til deltagelse i forsøg med ny medicin.
- Identificer patienter, der kan være interesserede i at deltage i uddannelses- eller udviklingsaktiviteter
Deltagerne ses årligt de første 4 år, herefter hvert andet år. Deltagerne fortsætter i undersøgelsen indtil undersøgelsens afslutning, tilbagetrækning eller død på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eugenia Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-mail: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sarah Shaw
- Telefonnummer: 215-615-0838
- E-mail: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Gina Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-mail: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver person, der modtager lægehjælp til diagnosticering af Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens, kan være berettiget til at deltage i forskningsdatabasen. Der er ingen begrænsninger for databasedeltagelse baseret på alder, sygdomsgrad eller tilstedeværelse af kognitive svækkelser, så længe personen er i stand til at gennemføre forskningsvurderingerne.
Ekskluderingskriterier:
Fravær af Parkinsons sygdom diagnose. Der er ingen begrænsninger for databasedeltagelse baseret på alder, sygdomsgrad eller tilstedeværelse af kognitive svækkelser, så længe personen er i stand til at gennemføre forskningsvurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidsvirkninger af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 5 år
|
Bestem de langsigtede virkninger af Parkinsons sygdom og relaterede tilstande, herunder forudsigere for dens motoriske og ikke-motoriske symptomer
|
5 år
|
|
Genetiske og neurobiologiske faktorer
Tidsramme: 5 år
|
Identificer genetiske og andre neurobiologiske faktorer relateret til risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom og relaterede lidelser og deres forløb
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og diagnose af Parkinsons sygdom
Tidsramme: 5 år
|
Forbedre vores forståelse af, hvordan man bedst identificerer, diagnosticerer og håndterer motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom og relaterede tilstande
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 820710
- NIA U19 (Anden identifikator: NIA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dataene i forskningsdatabasen er tilgængelige for forskere både inden for PDMDC og andre forskere på universitetet og andre institutioner.
Enhver frigivelse af data uden for PDMDC vil blive gennemgået af hovedefterforskeren og direktøren for PDMDC for at sikre, at undersøgelsen er videnskabeligt forsvarlig, at forskningsprojekterne er dækket af forsøgspersonens informerede samtykke og er i overensstemmelse med HIPAA-reglerne. Når undersøgelsen er godkendt, udarbejdes et afidentificeret dataudtræk, og de data, der er nødvendige for at gennemføre undersøgelsen, udtrækkes fra databasen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med neuropsykiatriske og kognitive tests spørgeskemaer
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand