Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth i Lewy Body Demens

25. juni 2025 opdateret af: University of Florida

Multi-Stakeholder Engagement for Interdisciplinary Telehealth in Lewy Body Dementia

Lewy body demens (LBD) er den næsthyppigste neurodegenerative demens i USA. Optimal pleje kræver en tværfaglig tilgang, men de barrierer, der ofte står over for, omfatter ophold på landet, begrænset adgang til specialister, rejseafstand, begrænset bevidsthed om ressourcer og fysiske, kognitive og adfærdsmæssige svækkelser, der gør det udfordrende at rejse til aftaler. At levere tværfaglig pleje på afstand ved hjælp af videoteknologi har potentialet til at forbedre adgangen til pleje for patienter med LBD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at konvertere en personlig patientcentreret tværfaglig plejemodel til en virtuel platform ved hjælp af interessentengagement fra personer med LBD, deres pårørende og sundhedsudbydere. Efterfølgende vil forskerne udføre et prospektivt, randomiseret, kontrolleret pilotstudie, der implementerer den virtuelle interessentudviklede tværfaglige plejemodel (tele-neurohub) i 6 måneder og vurderer implementeringsresultaterne af gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed af tele-neurohub-modellen. Forskningsmålet er at etablere og iterativt forbedre en virtuel tværfaglig plejemodel, der giver patienter med LBD og deres pårørende adgang til sub-specialpleje fra deres hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Bhavana Patel, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltager med Lewy Body Demens (LBD) inklusionskriterier:

  • LBD-diagnose af en demens- eller bevægelsesforstyrrelsesspecialist
  • Klinikerbestemt mild-moderat demens sværhedsgrad
  • Internetadgang med en Zoom-kompatibel enhed
  • Pårørende, der har bopæl i patientens hjem og er villig til at deltage
  • Flydende engelsk

Inklusionskriterier for sundhedspersonale:

  • > 1 års erfaring med LBD
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-neurohub
Denne gruppe vil modtage tele-neurohub-interventionen, som omfatter telemedicinske aftaler med neurologen, talepædagogen, socialrådgiveren og ernæringseksperten ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og PT og OT hver 2. uge til vedligeholdelsesneuro-rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Tele-neurohub
Tværfaglig pleje leveret ved hjælp af telemedicin (zoom) teknologi, som omfatter neurolog, fysioterapeut, ergo- og taleterapi, socialrådgiver og diætist.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Modtag sædvanlig pleje, men vil have undersøgelsesbesøgsvurderinger ved baseline og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Tele-neurohub
Tværfaglig pleje leveret ved hjælp af telemedicin (zoom) teknologi, som omfatter neurolog, fysioterapeut, ergo- og taleterapi, socialrådgiver og diætist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførte telesundhedsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden vil blive bestemt ved gennemførelse af mindst 75 % telesundhedsbesøg af interventionskohorten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed vurderet ved Patientvurdering af kommunikation af telesundhed spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabiliteten afgøres af, at mindst 80 % af patienterne rapporterer at være "tilfredse" eller "meget tilfredse" på spørgeskemaet Patient Assessment of Communication of Telehealth.
6 måneder
Hensigtsmæssighed vurderet af Intervention Appropriateness Foranstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Egnethed vil blive bestemt af Intervention Appropriateness Measure, højere score indikerer større passende
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhavana Patel, DO, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202001625
  • K23AG073575 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • PRO00033145 (Anden identifikator: UF UFIRST)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Tele-neurohub

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner