- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03508024
Patients With Alzheimer's Disease or Related Youth Disease (PARMAAJJ)
24. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille
This study aims to determine factors related to diagnosis delay for patients with young onset dementia (first symptoms before 60 years old) who live in North of France.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with a diagnosis of Alzheimer disease, Lewy Bodies Dementia or FrontoTemporal Lobar Degeneration and their caregivers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
As part of this study, patients will be considered:
- Residing in the departments of Nord (59) and Pas-de-Calais (62),
- whose diagnosis of Alzheimer's disease or related illness (DLFT, DCL) was made and announced,
- Whose diagnosis of illness was made after 2007
- whose first symptoms appeared before the age of 60 Patients included in the COMAJ cohort and those who completed the Pathways medical and social booklet will have to meet these criteria to be selected for this study.
As part of the survey, caregivers of patients meeting the above criteria and the following two will be recruited:
- Having consulted or being followed by liberal neurologists or in hospital memory consultations (excluding CMRR-CNR-MAJ Lille) of the departments of Nord and Pas-de-Calais,
- Not monitored at the CMRR-CNR-MAJ Lille (ad hoc notice possible). The caregiver is defined as a family member or friend who helps regularly by doing the necessary tasks so that the sick person can keep as much autonomy as possible.
Exclusion Criteria:
- aged under 18
- no social coverage
- refusal to sign informed consent form
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
the delay between the diagnosis and the first symptomsIdentification of factors related with diagnosis delay
Zeitfenster: 10 years
|
To determine the factors associated with diagnostic delay in young patients (early symptoms before age 60) with Alzheimer's disease or related degenerative disease (Fronto-temporal Lobar Degeneration , Lewy Body Dementia )
|
10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Comparison of patient profiles followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.
Zeitfenster: 10 years
|
The different profiles are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
Comparison of patients characteristics followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.Impact of the diagnosis on YOD
Zeitfenster: 10 years
|
The different characteristics are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
the percentage of patients who have had a lack of information about the disease and possible aids
Zeitfenster: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
the percentage of refusal or delay of treatment of certain medico-social aids by the competent authorities
Zeitfenster: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence Pasquier, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Demenz
- Tauopathien
- Alzheimer Erkrankung
- Lewy-Körper-Krankheit
- Frontotemporale Lobärdegeneration
Andere Studien-ID-Nummern
- NI_2016_39
- 2017-A00486-47 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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