KEYMAKER-U01 Understudie 01J: En undersøgelse af Pembrolizumab plus MK-1084 hos deltagere med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C-mutationer (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
1. september 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Understudie 01J: En randomiseret fase 2 paraplyundersøgelse med løbende arme af undersøgelsespræparater til første-linje behandling af deltagere med fremskreden eller metastatisk ikke-pladecelle lungekræft (NSCLC) med KRAS G12C-mutationer
Forskere ønsker at undersøge, om brugen af et studielægemiddel kaldet MK-1084 kan hjælpe med at behandle NSCLC.
MK-1084 er en type behandling kaldet målrettet terapi for Kirsten rotte-sarkom viral onkogen homolog (KRAS) G12C-genændringen.
Målet med dette studie er at undersøge sikkerheden af MK-1084 og at undersøge, hvor mange mennesker oplever, at kræften bliver mindre eller forsvinder under studiebehandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
- Rekruttering
- Centro de Oncología de Precisión ( Site 0160)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0167)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill ( Site 0168)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56998744662
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
- Rekruttering
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 0261)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +35817173311
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
- Rekruttering
- Vaasan Keskussairaala ( Site 0263)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +358405533545
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital ( Site 0262)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +35823138709
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Rekruttering
- HYKS Syöpätautien klinikka ( Site 0260)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +358406682951
-
-
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
- Rekruttering
- Clermont Oncology Center ( Site 0041)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 386-538-3169
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0039)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 701-234-2000
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0038)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 605-328-8000
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 106 76
- Rekruttering
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +302132041631
-
-
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holland, 7416 SE
- Rekruttering
- Deventer Ziekenhuis ( Site 0272)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31570536437
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
- Rekruttering
- Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 0273)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31715566376
-
-
-
-
-
Central, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 0232)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +85237006888
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital ( Site 0230)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +85222551727
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0231)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +852 2386 8002
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 0175)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 00390223903829
-
-
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0318)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8602568182222
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
- Rekruttering
- The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0306)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +86 791 8631 9333
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0319)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8615000229853
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0315)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8618980602252
-
-
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 0093)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34 671560092
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0080)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82222280880
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 0351)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6622443461
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 0350)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6624194488-9
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Koç Üniversitesi Hastanesi ( Site 0142)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 08502508250-21251
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1250
- Rekruttering
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 0141)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +905537766235
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6230
- Rekruttering
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0140)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 312 305 50 00
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
- Rekruttering
- Liv Hospital Ankara ( Site 0146)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 905469299990
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
- Rekruttering
- Erciyes University ( Site 0145)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 905366550924
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine, 03151
- Rekruttering
- LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380671502987
-
Kyiv, Ukraine, 03022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135)
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
- Rekruttering
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380472370123
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 50000
- Rekruttering
- Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380677490687
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
- Rekruttering
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 380978411455
-
-
Kirovohrad Oblast
-
Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
- Rekruttering
- Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380958718674
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
- Rekruttering
- Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380677724757
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnitsya, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
- Rekruttering
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 380953105783
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
- Rekruttering
- Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380506847086
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De vigtigste inklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til følgende:
- Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af avanceret eller metastatisk ikke-pladecelle lungecancer (NSCLC)
- Har tumørvæv eller cirkulerende tumor DNA (ctDNA), der påviser tilstedeværelsen af Kirsten rotte sarkom viral oncogen homolog (KRAS) G12C-mutationer
- Kan levere en arkivtumorvævsprøve eller nyopnået kernestansbiopsi, incisionsbiopsi eller excisionsbiopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere er blevet bestrålet
- Har genoprettet sig til ≤grad 1 eller baseline fra eventuelle bivirkninger (AEs) som følge af tidligere anticancertherapier og/eller ≤grad 2 neuropati og/eller endokrinrelaterede AEs tilstrækkeligt behandlet med hormonerstatning
- Har velkontrolleret human immundefektvirus (HIV) på antiretroviral terapi (ART), hvis HIV-smittet
- Har ikke-påviselig hepatitis B (HBV) viral load og har modtaget HBV-antiviral terapi i mindst 4 uger, hvis hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv
- Har ikke-påviselig hepatitis C (HCV) viral load, hvis HCV-smittet
Eksklusionskriterier:
De vigtigste eksklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til følgende:
- Har en diagnose af småcellet lungekræft eller, for blandede tumorer, tilstedeværelse af småcellet elementer
- Har HIV-infektion med en historie af Kaposis sarkom og/eller multicentrisk Castlemans sygdom
- Har aktiv inflammatorisk tarmsygdom, der kræver immunosuppressiv medicin, eller tidligere klar historie for inflammatorisk tarmsygdom
- Har ukontrolleret, klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom, herunder New York Heart Association klasse III eller IV kongestivt hjertesvigt, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, ukontrolleret symptomatisk arytmi, forlængelse af korrigeret QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTcF) interval til >470 ms, og/eller andre alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for de 6 måneder før studieintervention
- Har modtaget tidligere systemisk anticancertherapi for avanceret eller metastatisk NSCLC
- Har modtaget tidligere immunterapi og blev afbrudt fra den behandling på grund af en grad 3 eller højere immunrelateret bivirkning (irAE) (undtagen endokrine lidelser, der kan behandles med erstatningsterapi) eller blev afbrudt fra den behandling på grund af grad 2 myokarditis eller tilbagevendende grad 2 pneumonitis
- Har modtaget tidligere behandling med et lægemiddel, der retter sig mod KRAS
- Har modtaget tidligere systemisk anticancertherapi inden for 4 uger eller 5 halveringstider (afhængigt af hvad der er kortest) og har ikke genoprettet sig til grad ≤1 eller baseline fra AE associeret med anticancertherapi før allokering/randomisering
- Har modtaget stråleterapi til lungen, der er >30 Gray inden for 6 måneder fra start af studieintervention
- Har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidterapi (i dosering over 10 mg dagligt af prednisonækvivalent) eller enhver anden form for immunosuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af studieintervention
- Har en kendt yderligere malignitet, der er progressiv eller har krævet aktiv behandling inden for de sidste 3 år
- Har kendte aktive CNS-metastaser og/eller carcinomatøs meningitis
- Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk corticosteroid) er tilladt
- Har en historie af (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider, eller har nuværende pneumonitis/interstitiel lunge sygdom
- Har en historie af stamcelle/fast organ transplantation
- Har ikke tilstrækkeligt genoprettet sig fra større kirurgi eller har igangværende kirurgiske komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A- Pembrolizumab + MK-1084
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks and MK-1084 dose regimen.
|
Mundtlig administration
Intravenøs administration
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B- Pembrolizumab + MK-1084 + Cetuximab
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and Cetuximab 500 mg/m^2 every 2 weeks.
|
Mundtlig administration
Intravenøs administration
Intravenøs administration
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm C- Pembrolizumab + MK-1084 + sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)
Participants receive 400 mg of Pembrolizumab every 6 weeks, MK-1084 dose regimen, and 4 mg/kg sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) every 2 weeks.
|
Mundtlig administration
Intravenøs administration
Andre navne:
Injection powder for intravenous infusion
Andre navne:
Participants receive the following rescue medications, per approved product label, as premedication to study treatment to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions: diphenhydramine (or equivalent histamine-1 [Hl] receptor antagonist), H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent infusion, and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF).
A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) will be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til cirka 21 dage
|
En DLT defineres som forekomsten af protokolspecificerede toksiciteter, hvis vurderet af undersøgeren som muligvis, sandsynligvis eller definitivt relateret til studietilskudsadministrationen, med undtagelse af toksiciteter, der klart ikke er relateret til lægemidlet.
|
Op til cirka 21 dage
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever mindst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
|
En bivirkning er enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
En bivirkning kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret), der er tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
|
Op til cirka 84 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der afbryder studieintervention på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
|
En bivirkning er en hvilken som helst uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
En bivirkning kan derfor være ethvert uønsket og utilsigtet tegn (herunder en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret), der er tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
|
Op til cirka 84 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) pr. Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1 som vurderet af Blindet Uafhængig Central Gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
|
ORR defineres som andelen af deltagere med komplet respons (CR: forsvinden af alle målskader) eller delvis respons (PR: mindst en 30 % reduktion i summen af diametrene af målskader) ifølge RECIST 1.1.
Andelen af deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af BICR, vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 84 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af respons (DOR) ifølge RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
|
For deltagere, der demonstrerer en bekræftet komplet respons (CR: forsvinden af alle målskader) eller delvis respons (PR: mindst en 30 % reduktion i summen af diametrene af målskader) ifølge RECIST 1.1, er DOR defineret som tiden fra første dokumenterede bevis for CR eller PR indtil progressiv sygdom (PD) eller død.
Ifølge RECIST 1.1 er PD defineret som mindst en 20 % stigning i summen af diametrene af målskader. Ud over den relative stigning på 20 %, skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm. Fremkomsten af en eller flere nye skader anses også for PD. DOR som vurderet af BICR vil blive præsenteret. |
Op til cirka 84 måneder
|
|
Progressionfri Overlevelse (PFS) ifølge RECIST 1.1 vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
|
PFS defineres som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først som vurderet ved Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
PD defineres som ≥20% stigning i summen af mållæsionernes diametre.
Udover den relative stigning på 20% skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm.
Fremkomsten af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.
PFS som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 84 måneder
|
|
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
|
OS, defineret som tiden fra første dosis eller randomisering (afhængig af studieperiode) til død af enhver årsag.
OS vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 84 måneder
|
|
Areal under koncentrationstidskurven (AUC) for MK-1084
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 dage)
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme AUC for MK-1084.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 dage)
|
|
Maksimalkoncentration (Cmax) af MK-1084
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 dage)
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at estimere Cmax for MK-1084.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 dage)
|
|
Trough Concentration (Ctrough) af MK-1084
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (i op til cirka 84 måneder)
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme Ctrough af MK-1084.
|
På udpegede tidspunkter (i op til cirka 84 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
28. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3475-01J
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1321-3999 (Registry Identifier: UTN)
- 2025-521939-36-00 (Registry Identifier: EU CT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .