- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03508024
Patients With Alzheimer's Disease or Related Youth Disease (PARMAAJJ)
24 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
This study aims to determine factors related to diagnosis delay for patients with young onset dementia (first symptoms before 60 years old) who live in North of France.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with a diagnosis of Alzheimer disease, Lewy Bodies Dementia or FrontoTemporal Lobar Degeneration and their caregivers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
As part of this study, patients will be considered:
- Residing in the departments of Nord (59) and Pas-de-Calais (62),
- whose diagnosis of Alzheimer's disease or related illness (DLFT, DCL) was made and announced,
- Whose diagnosis of illness was made after 2007
- whose first symptoms appeared before the age of 60 Patients included in the COMAJ cohort and those who completed the Pathways medical and social booklet will have to meet these criteria to be selected for this study.
As part of the survey, caregivers of patients meeting the above criteria and the following two will be recruited:
- Having consulted or being followed by liberal neurologists or in hospital memory consultations (excluding CMRR-CNR-MAJ Lille) of the departments of Nord and Pas-de-Calais,
- Not monitored at the CMRR-CNR-MAJ Lille (ad hoc notice possible). The caregiver is defined as a family member or friend who helps regularly by doing the necessary tasks so that the sick person can keep as much autonomy as possible.
Exclusion Criteria:
- aged under 18
- no social coverage
- refusal to sign informed consent form
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the delay between the diagnosis and the first symptomsIdentification of factors related with diagnosis delay
Tijdsspanne: 10 years
|
To determine the factors associated with diagnostic delay in young patients (early symptoms before age 60) with Alzheimer's disease or related degenerative disease (Fronto-temporal Lobar Degeneration , Lewy Body Dementia )
|
10 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of patient profiles followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.
Tijdsspanne: 10 years
|
The different profiles are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
|
Comparison of patients characteristics followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.Impact of the diagnosis on YOD
Tijdsspanne: 10 years
|
The different characteristics are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
|
the percentage of patients who have had a lack of information about the disease and possible aids
Tijdsspanne: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
|
the percentage of refusal or delay of treatment of certain medico-social aids by the competent authorities
Tijdsspanne: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence Pasquier, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Dementie
- Tauopathieën
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
- Frontotemporale lobaire degeneratie
Andere studie-ID-nummers
- NI_2016_39
- 2017-A00486-47 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Lewy Body
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCWervingKwaadaardig neoplasmaItalië, Verenigde Staten, Oekraïne, Zuid -Korea, Turkije (Türkiye), Nederland, Finland, China, Hongkong, Spanje, Chili
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co., Ltd.WervingGeavanceerde vaste tumorChina, Australië
-
AstraZenecaParexelWervingGeavanceerde solide tumorenSpanje, Verenigde Staten, Zuid -Korea, Verenigd Koninkrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingWerving
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Parkinson | Lewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Parkinson DementieVerenigde Staten
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Association des Aidants et Malades à Corps...WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body | Dementie met Lewy Bodies | Lewy Body dementie | Last, verzorgerMonaco
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliWervingLewy Body Dementie (LBD) | Transcraniële wisselstroomstimulatieItalië
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije