- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03508024
Patients With Alzheimer's Disease or Related Youth Disease (PARMAAJJ)
24 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
This study aims to determine factors related to diagnosis delay for patients with young onset dementia (first symptoms before 60 years old) who live in North of France.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with a diagnosis of Alzheimer disease, Lewy Bodies Dementia or FrontoTemporal Lobar Degeneration and their caregivers
Opis
Inclusion Criteria:
As part of this study, patients will be considered:
- Residing in the departments of Nord (59) and Pas-de-Calais (62),
- whose diagnosis of Alzheimer's disease or related illness (DLFT, DCL) was made and announced,
- Whose diagnosis of illness was made after 2007
- whose first symptoms appeared before the age of 60 Patients included in the COMAJ cohort and those who completed the Pathways medical and social booklet will have to meet these criteria to be selected for this study.
As part of the survey, caregivers of patients meeting the above criteria and the following two will be recruited:
- Having consulted or being followed by liberal neurologists or in hospital memory consultations (excluding CMRR-CNR-MAJ Lille) of the departments of Nord and Pas-de-Calais,
- Not monitored at the CMRR-CNR-MAJ Lille (ad hoc notice possible). The caregiver is defined as a family member or friend who helps regularly by doing the necessary tasks so that the sick person can keep as much autonomy as possible.
Exclusion Criteria:
- aged under 18
- no social coverage
- refusal to sign informed consent form
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the delay between the diagnosis and the first symptomsIdentification of factors related with diagnosis delay
Ramy czasowe: 10 years
|
To determine the factors associated with diagnostic delay in young patients (early symptoms before age 60) with Alzheimer's disease or related degenerative disease (Fronto-temporal Lobar Degeneration , Lewy Body Dementia )
|
10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of patient profiles followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.
Ramy czasowe: 10 years
|
The different profiles are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
|
Comparison of patients characteristics followed at the CMRR-CNR-MAJ Lille and those who are not.Impact of the diagnosis on YOD
Ramy czasowe: 10 years
|
The different characteristics are defined according to composite measures of socio-demographic type
|
10 years
|
|
the percentage of patients who have had a lack of information about the disease and possible aids
Ramy czasowe: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
|
the percentage of refusal or delay of treatment of certain medico-social aids by the competent authorities
Ramy czasowe: 10 years
|
Identification of medico-social issues taht have been encountered by YOD patients during the care
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florence Pasquier, MD, PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Choroba Alzheimera
- Choroba ciał Lewy'ego
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI_2016_39
- 2017-A00486-47 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba ciał Lewy'ego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjnyZaawansowane guzy liteHiszpania, Stany Zjednoczone, Korea Południowa, Zjednoczone Królestwo
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór złośliwyWłochy, Stany Zjednoczone, Ukraina, Korea Południowa, Turcja (Türkiye), Holandia, Finlandia, Chiny, Hongkong, Hiszpania, Chile
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyUraz żyły macicznej, lewy | Uraz żyły macicznej, prawoIndyk
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowane lub przerzutowe guzy liteWęgry, Afryka Południowa, Chile, Japonia, Korea Południowa, Hiszpania