- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03510247
Fysiologiske ændringer i løbet af rugbysæsonen.
Hvilke fysiologiske ændringer sker i løbet af den konkurrencedygtige Rugby Union-sæson?
Rugbyunion er en intermitterende holdsport med høj intensitet, som spilles over 80 minutter. Spillere er opdelt i to hovedpositionelle grupper, frem og tilbage, med backs, der dækker en større afstand og gennemfører flere spurter, og fremad, der deltager i mere statiske anstrengelser. Med rugbyunionens spil, der bliver gradvist hurtigere, er kropssammensætning og kraft/vægt-forhold nøgledeterminanter. På grund af de krav, der stilles til disse spillere, er det vigtigt, at de hele tiden er i optimal sundhed, men mens de nødvendige fysiske egenskaber er veldokumenterede, vil denne forskning give et indblik i fysiologiske og antropometriske ændringer, der sker over to sæsoner.
I løbet af denne undersøgelse vil forsøgspersoner blive bedt om at deltage i laboratoriet ved 8 lejligheder i løbet af to sæsoner (juni 2018, september 2018, januar 2019, april 2019, juni 2019, september 2019, januar 2020 og april 2020). Under disse besøg vil følgende test blive gennemført; en perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) scanning af knoglemineralsammensætningen af skinnebenet og radius, total kropssammensætning via Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA), anterior-posterior spine knoglemineraltæthed for at vurdere frakturrisiko via DXA, vertebral fraktur risiko via DXA. ~24 ml fuldblod vil blive taget for at bestemme serum 25(OH)D, albumin, calcium, zink, totalt antal røde blodlegemer, lymfocytter, monocytter, carboxy-terminal kollagen tværbindinger (CTX) og aminoterminal propeptid (P1NP) koncentrationer . I juni vil alle spillere gennemføre et løb på 6 minutter for at bestemme konditionen. Spillere forventes at måle kropsvægt og udfylde wellness-spørgeskemaer dagligt i klubben og få målt hudfold hver måned. Global Positioning System (GPS) data vil blive indsamlet under hver træningssession, og præstationsanalyse vil blive brugt til at bestemme mængden af afsluttede kontakter. Sygdom og skader vil blive registreret i løbet af sæsonen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-35 år
- Kontrakteret spiller i Harlequins Rugby Club
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltager, der har været udsat for stråling, der overstiger 5 millisieverts inden for de seneste 12 måneder, vil blive udelukket fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) og perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) scanninger for de relevante tidspunkter, dog alle andre (ikke- ioniserende) foranstaltninger vil blive indsamlet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtprocent
Tidsramme: To år
|
Kropsfedtprocenten (%) ændrer sig i løbet af to sæsoner.
|
To år
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: To år.
|
Den samlede muskelmasse (kg) ændrer sig i løbet af to sæsoner
|
To år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudrisiko
Tidsramme: To år
|
Knoglemineraltæthed, vurdering af vertebral fraktur og knoglestruktur vil blive kombineret for at bestemme frakturrisiko i løbet af to sæsoner.
|
To år
|
|
D-vitamin status
Tidsramme: To år
|
D-vitaminstatus (25(OH)D) vil blive målt over to sæsoner for at bestemme sæsonmæssige ændringer.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UoS-Quins1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .