- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03510247
Cambios fisiológicos a lo largo de la temporada de rugby competitivo.
¿Qué cambios fisiológicos ocurren durante la temporada competitiva de la Unión de Rugby?
El rugby es un deporte de equipo intermitente de alta intensidad que se juega durante 80 minutos. Los jugadores se dividen en dos grupos posicionales principales, adelante y atrás, con los corredores cubriendo una mayor distancia y completando más sprints y los delanteros participando en esfuerzos más estáticos. Con el juego de rugby cada vez más rápido, la composición corporal y la relación potencia-peso son determinantes clave. Debido a las demandas que se imponen a estos jugadores, es esencial que gocen de una salud óptima continuamente; sin embargo, aunque los atributos físicos requeridos están bien documentados, esta investigación proporcionará una idea de los cambios fisiológicos y antropométricos que ocurren a lo largo de dos temporadas.
Durante este estudio, se pedirá a los sujetos que asistan al laboratorio en 8 ocasiones en el transcurso de dos temporadas (junio de 2018, septiembre de 2018, enero de 2019, abril de 2019, junio de 2019, septiembre de 2019, enero de 2020 y abril de 2020). Durante estas visitas se completarán las siguientes pruebas; una tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de la composición mineral ósea de la tibia y el radio, composición corporal total mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), densidad mineral ósea de la columna anteroposterior para evaluar el riesgo de fractura mediante DXA, fractura vertebral riesgo vía DXA. Se tomarán ~24 ml de sangre entera para determinar las concentraciones de 25(OH)D sérica, albúmina, calcio, zinc, recuento total de glóbulos rojos, linfocitos, monocitos, enlaces cruzados de colágeno carboxi-terminal (CTX) y propéptido amino-terminal (P1NP) . En junio, todos los jugadores completarán una carrera de 6 minutos para determinar el estado físico. Se espera que los jugadores midan el peso corporal y completen cuestionarios de bienestar diariamente en el club y se tomen mediciones de pliegues cutáneos mensualmente. Los datos del sistema de posicionamiento global (GPS) se recopilarán durante cada sesión de capacitación y se utilizará un análisis de rendimiento para determinar la cantidad de contactos completados. Los casos de enfermedades y lesiones se registrarán a lo largo de la temporada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-35 años
- Jugador contratado de Harlequins Rugby Club
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante que haya estado expuesto a radiación superior a 5 milisieverts en los últimos 12 meses será excluido de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y la tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) para los puntos de tiempo relevantes, sin embargo, todos los demás (no ionizantes) se recogerán las medidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Dos años
|
El porcentaje de grasa corporal (%) cambia en el transcurso de dos temporadas.
|
Dos años
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: Dos años.
|
Cambio de masa muscular total (kg) en el transcurso de dos temporadas
|
Dos años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Riesgo de fractura
Periodo de tiempo: Dos años
|
La densidad mineral ósea, la evaluación de fracturas vertebrales y la estructura ósea se combinarán para determinar el riesgo de fracturas en el transcurso de dos temporadas.
|
Dos años
|
Estado de la vitamina D
Periodo de tiempo: Dos años
|
El estado de la vitamina D (25(OH)D) se medirá durante dos temporadas para determinar los cambios estacionales.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UoS-Quins1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Composición corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos