- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03510247
Fysiologische veranderingen tijdens het competitieve rugbyseizoen.
Welke fysiologische veranderingen vinden plaats tijdens het competitieve Rugby Union-seizoen?
Rugby union is een teamsport met een hoge intensiteit en met tussenpozen die gedurende 80 minuten wordt gespeeld. Spelers zijn verdeeld in twee positionele hoofdgroepen, aanvallers en ruggen, waarbij de ruggen een grotere afstand afleggen en meer sprints maken en de aanvallers deelnemen aan meer statische inspanningen. Nu het spel rugby union steeds sneller wordt, zijn de lichaamssamenstelling en de verhouding tussen vermogen en gewicht de belangrijkste bepalende factoren. Vanwege de eisen die aan deze spelers worden gesteld, is het van essentieel belang dat ze voortdurend in optimale gezondheid verkeren. Hoewel de vereiste fysieke eigenschappen goed gedocumenteerd zijn, zal dit onderzoek inzicht verschaffen in fysiologische en antropometrische veranderingen die zich gedurende twee seizoenen voordoen.
Tijdens dit onderzoek wordt de proefpersoon gedurende twee seizoenen 8 keer gevraagd om het lab te bezoeken (juni 2018, september 2018, januari 2019, april 2019, juni 2019, september 2019, januari 2020 en april 2020). Tijdens deze bezoeken worden de volgende tests uitgevoerd; een perifere Quantitative Computed Tomography (pQCT) scan van de botmineraalsamenstelling van het scheenbeen en de radius, totale lichaamssamenstelling via Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA), botmineraaldichtheid anterieur-posterieur om het fractuurrisico te beoordelen via DXA, wervelfractuur risico via DXA. Er wordt ~24 ml volbloed afgenomen om serum 25(OH)D, albumine, calcium, zink, totaal aantal rode bloedcellen, lymfocyten, monocyten, carboxy-terminale collageen crosslinks (CTX) en amino-terminale propeptide (P1NP) concentraties te bepalen . In juni lopen alle spelers 6 minuten om hun conditie te bepalen. Van spelers wordt verwacht dat ze dagelijks in de club het lichaamsgewicht meten en gezondheidsvragenlijsten invullen en maandelijks huidplooimetingen laten doen. Global Positioning System (GPS)-gegevens worden tijdens elke trainingssessie verzameld en prestatieanalyse wordt gebruikt om het aantal voltooide contacten te bepalen. Ziekte- en blessurevoorvallen worden gedurende het seizoen geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18-35 jaar oud
- Gecontracteerde speler van Harlequins Rugby Club
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer die in de afgelopen 12 maanden is blootgesteld aan straling van meer dan 5 millisievert, wordt uitgesloten van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) en perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) scans voor de relevante tijdstippen, maar alle andere (niet- ioniserende) maatregelen worden verzameld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vet percentage
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Lichaamsvetpercentage (%) verandering in de loop van twee seizoenen.
|
Twee jaar
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Twee jaar.
|
Verandering van de totale spiermassa (kg) in de loop van twee seizoenen
|
Twee jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Breuk risico
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Botmineraaldichtheid, beoordeling van wervelfracturen en botstructuur worden gecombineerd om het fractuurrisico in de loop van twee seizoenen te bepalen.
|
Twee jaar
|
Vitamine D-status
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De vitamine D-status (25(OH)D) wordt gedurende twee seizoenen gemeten om seizoensveranderingen te bepalen.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UoS-Quins1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Parkinson | Lewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Parkinson DementieVerenigde Staten