- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03510247
Zmiany fizjologiczne w całym sezonie rywalizacji w rugby.
Jakie zmiany fizjologiczne zachodzą podczas sezonu rozgrywek Rugby Union?
Rugby to gra zespołowa o wysokiej intensywności, przerywana, rozgrywana przez 80 minut. Gracze są podzieleni na dwie główne grupy pozycyjne, do przodu i do tyłu, przy czym obrońcy pokonują większy dystans i wykonują więcej sprintów, a napastnicy biorą udział w bardziej statycznym wysiłku. Ponieważ gra w rugby staje się coraz szybsza, kluczowymi determinantami są skład ciała i stosunek mocy do masy. Ze względu na wymagania stawiane tym zawodnikom istotne jest, aby byli oni w optymalnym stanie zdrowia przez cały czas, jednak chociaż wymagane cechy fizyczne są dobrze udokumentowane, badania te zapewnią wgląd w zmiany fizjologiczne i antropometryczne, które zachodzą w ciągu dwóch sezonów.
Podczas tego badania uczestnicy zostaną poproszeni o obecność w laboratorium 8 razy w ciągu dwóch sezonów (czerwiec 2018, wrzesień 2018, styczeń 2019, kwiecień 2019, czerwiec 2019, wrzesień 2019, styczeń 2020 i kwiecień 2020). Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone następujące testy; obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) składu mineralnego kości kości piszczelowej i promieniowej, całkowitego składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), przednio-tylnej gęstości kości kręgosłupa w celu oceny ryzyka złamania za pomocą DXA, złamania kręgów ryzyko przez DXA. Około 24 ml pełnej krwi zostanie pobrane w celu oznaczenia stężenia 25(OH)D w surowicy, albuminy, wapnia, cynku, całkowitej liczby krwinek czerwonych, limfocytów, monocytów, wiązań poprzecznych kolagenu na końcach karboksylowych (CTX) i propeptydów na końcu aminowym (P1NP) . W czerwcu wszyscy zawodnicy przejdą 6-minutowy bieg w celu określenia kondycji. Oczekuje się, że gracze będą codziennie mierzyć masę ciała i wypełniać kwestionariusze zdrowotne w klubie oraz co miesiąc wykonywać pomiary fałdów skórnych. dane z globalnego systemu pozycjonowania (GPS) będą gromadzone podczas każdej sesji treningowej, a analiza wyników zostanie wykorzystana do określenia liczby zakończonych kontaktów. Choroby i kontuzje będą rejestrowane przez cały sezon.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-35 lat
- Kontraktowy zawodnik Harlequins Rugby Club
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który był narażony na promieniowanie przekraczające 5 milisiwertów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostanie wykluczony z absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i skanów obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) dla odpowiednich punktów czasowych, jednak wszystkie inne (nie jonizujące) zostaną zebrane środki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Procent tkanki tłuszczowej (%) zmienia się w ciągu dwóch sezonów.
|
Dwa lata
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Dwa lata.
|
Całkowita masa mięśniowa (kg) zmienia się w ciągu dwóch sezonów
|
Dwa lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko złamania
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Gęstość mineralna kości, ocena złamań kręgów i struktura kości zostaną połączone w celu określenia ryzyka złamania w ciągu dwóch sezonów.
|
Dwa lata
|
|
Stan witaminy D
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Poziom witaminy D (25(OH)D) będzie mierzony przez dwa sezony w celu określenia sezonowych zmian.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoS-Quins1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .