- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03510247
Fysiologiset muutokset koko kilpailurugbykauden aikana.
Mitä fysiologisia muutoksia tapahtuu kilpailevan Rugby Union -kauden aikana?
Rugby union on korkean intensiteetin, ajoittainen joukkuelaji, jota pelataan yli 80 minuuttia. Pelaajat on jaettu kahteen pääasentoryhmään, eteen ja taakse. Selkät kulkevat pidemmän matkan ja suorittavat enemmän sprinttejä ja eteenpäin osallistuen staattisempaan rasitukseen. Rugbyunion-pelin nopeutuessa asteittain kehon koostumus ja teho-painosuhde ovat keskeisiä tekijöitä. Näille pelaajille asetetuista vaatimuksista johtuen on olennaista, että he ovat jatkuvasti optimaalisessa terveydessä, mutta vaikka vaaditut fyysiset ominaisuudet on hyvin dokumentoitu, tämä tutkimus antaa käsityksen fysiologisista ja antropometrisista muutoksista, joita tapahtuu kahden vuodenajan aikana.
Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöitä pyydetään osallistumaan laboratorioon 8 kertaa kahden kauden aikana (kesäkuu 2018, syyskuu 2018, tammikuu 2019, huhtikuu 2019, kesäkuu 2019, syyskuu 2019, tammikuu 2020 ja huhtikuu 2020). Näiden käyntien aikana suoritetaan seuraavat testit; perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) sääriluun ja säteen luun mineraalikoostumuksesta, koko kehon koostumuksesta Dual Energy röntgenabsorptiometrialla (DXA), selkärangan anterior-posterior luun mineraalitiheys murtumariskin arvioimiseksi DXA:n avulla, nikamamurtuma riski DXA:n kautta. Noin 24 ml kokoverta otetaan seerumin 25(OH)D-, albumiini-, kalsium-, sinkki-, punasolujen kokonaismäärän, lymfosyyttien, monosyyttien, karboksiterminaalisen kollageeniristisidoksen (CTX) ja aminoterminaalisen propeptidin (P1NP) pitoisuuksien määrittämiseksi. . Kesäkuussa kaikki pelaajat suorittavat 6 minuutin lenkin kunnon selvittämiseksi. Pelaajien odotetaan mittaavan kehon painoa ja täyttävän hyvinvointikyselyt päivittäin seuralla sekä ihopoimumittauksia kuukausittain. Globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) tiedot kerätään jokaisen harjoittelun aikana ja suoritettujen kontaktien määrän määrittämiseen käytetään suoritusanalyysiä. Sairaus- ja loukkaantumistapaukset kirjataan koko kauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-35 vuotta vanha
- Harlequins Rugby Clubin sopimuspelaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka ovat viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana altistuneet yli 5 millisiivertin säteilylle, suljetaan pois kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA) ja perifeerisesta kvantitatiivisesta tietokonetomografiasta (pQCT) asianomaisten ajankohtien osalta, kuitenkin kaikki muut (ei- ionisointitoimenpiteet kerätään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kehon rasvaprosentti (%) muuttuu kahden kauden aikana.
|
Kaksi vuotta
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta.
|
Kokonaislihasmassa (kg) muuttuu kahden kauden aikana
|
Kaksi vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumariski
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Luun mineraalitiheys, nikamamurtumien arviointi ja luun rakenne yhdistetään murtumariskin määrittämiseksi kahden kauden aikana.
|
Kaksi vuotta
|
|
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
D-vitamiinin tila (25(OH)D) mitataan kahden kauden aikana kausivaihteluiden määrittämiseksi.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoS-Quins1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .