- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03510247
Fiziológiai változások a rögbi versenyszezon során.
Milyen fiziológiai változások következnek be a Competitive Rugby Union szezonban?
A rögbi unió egy nagy intenzitású, időszakos csapatsport, amelyet több mint 80 percen keresztül játszanak. A játékosokat két fő pozíciócsoportra osztják, előre és hátra, ahol a hátsók nagyobb távolságot tesznek meg, és több sprintet teljesítenek, az előre pedig statikusabb erőkifejtésben vesznek részt. A rögbi unió játékának egyre gyorsabbá válásával a testösszetétel és az erő/súly arány kulcsfontosságú meghatározói. Az ezekkel a játékosokkal szemben támasztott követelmények miatt elengedhetetlen, hogy folyamatosan optimális egészségi állapotban legyenek, bár a szükséges fizikai tulajdonságok jól dokumentáltak, ez a kutatás betekintést nyújt a két évszak során bekövetkező fiziológiai és antropometriai változásokba.
A vizsgálat során az alanyokat 8 alkalommal kérik fel a laborban való részvételre két szezon alatt (2018 júniusában, 2018 szeptemberében, 2019 januárjában, 2019 áprilisában, 2019 júniusában, 2019 szeptemberében, 2020 januárjában és 2020 áprilisában). E látogatások során a következő teszteket kell elvégezni; perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (pQCT) vizsgálat a sípcsont és a sugár csont ásványianyag-összetételéről, a teljes testösszetételről Dual Energy röntgenabszorpciós (DXA) segítségével, az anterior-posterior gerinc csontsűrűségéről a törési kockázat DXA-n keresztüli felmérésére, csigolyatörés kockázat DXA-n keresztül. ~24 ml teljes vért veszünk a szérum 25(OH)D, albumin, kalcium, cink, teljes vörösvérsejtszám, limfociták, monociták, karboxi-terminális kollagén keresztkötések (CTX) és amino-terminális propeptid (P1NP) koncentrációjának meghatározásához. . Júniusban minden játékos teljesít egy 6 perces futást, hogy megállapítsa edzettségét. A játékosoknak naponta testsúlymérést és wellness kérdőíveket kell kitölteniük a klubban, és havonta bőrredőmérést kell végezniük. A globális helymeghatározó rendszer (GPS) adatait minden edzés során gyűjtik, és teljesítményelemzést használnak a befejezett kapcsolatok számának meghatározására. A szezon során rögzítik a betegségeket és sérüléseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-35 éves korig
- A Harlequins Rugby Club szerződéses játékosa
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hónapban 5 millisivert meghaladó sugárzásnak voltak kitéve, kizárásra kerülnek a kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) és a perifériás kvantitatív komputertomográfiás (pQCT) vizsgálatokból a megfelelő időpontokban, azonban minden egyéb (nem ionizáló) intézkedések összegyűjtésre kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsír százalék
Időkeret: Két év
|
A testzsír százalék (%) két évszak alatt változik.
|
Két év
|
Izomtömeg
Időkeret: Két év.
|
A teljes izomtömeg (kg) két évszak alatt változik
|
Két év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törésveszély
Időkeret: Két év
|
A csont ásványianyag-sűrűségét, a csigolyatörések felmérését és a csontszerkezetet kombinálják, hogy meghatározzák a törés kockázatát két szezon során.
|
Két év
|
D-vitamin állapot
Időkeret: Két év
|
A D-vitamin állapotát (25(OH)D) két évszakon keresztül mérik a szezonális változások meghatározására.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoS-Quins1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test felépítés
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok