- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03510247
Mudanças fisiológicas ao longo da temporada competitiva de Rugby.
Que mudanças fisiológicas ocorrem durante a temporada competitiva da União de Rugby?
A união do Rugby é um esporte de equipe intermitente de alta intensidade, que é jogado em 80 minutos. Os jogadores são divididos em dois grupos posicionais principais, atacantes e costas, com os costas cobrindo uma distância maior e completando mais sprints e os atacantes participando de esforços mais estáticos. Com o jogo de rugby ficando cada vez mais rápido, a composição corporal e a relação potência/peso são determinantes importantes. Devido às demandas impostas a esses jogadores, é essencial que eles estejam em ótima saúde continuamente, no entanto, embora os atributos físicos necessários estejam bem documentados, esta pesquisa fornecerá uma visão sobre as mudanças fisiológicas e antropométricas que ocorrem ao longo de duas temporadas.
Durante este estudo, os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório em 8 ocasiões ao longo de duas temporadas (junho de 2018, setembro de 2018, janeiro de 2019, abril de 2019, junho de 2019, setembro de 2019, janeiro de 2020 e abril de 2020). Durante essas visitas serão realizados os seguintes testes; uma tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) da composição mineral óssea da tíbia e do rádio, composição corporal total por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), densidade mineral óssea da coluna anterior-posterior para avaliar o risco de fratura via DXA, fratura vertebral risco via DXA. ~ 24ml de sangue total serão coletados para determinar as concentrações séricas de 25(OH)D, albumina, cálcio, zinco, contagem total de glóbulos vermelhos, linfócitos, monócitos, reticulações de colágeno carboxi-terminal (CTX) e pró-peptídeo amino-terminal (P1NP) . Em junho, todos os jogadores completarão uma corrida de 6 minutos para determinar a condição física. Espera-se que os jogadores meçam o peso corporal e preencham questionários de bem-estar diariamente no clube e façam medições de dobras cutâneas mensalmente. Os dados do sistema de posicionamento global (GPS) serão coletados durante cada sessão de treinamento e a análise de desempenho será utilizada para determinar a quantidade de contatos concluídos. As ocorrências de doenças e lesões serão registradas ao longo da temporada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-35 anos
- Jogador contratado do Harlequins Rugby Club
Critério de exclusão:
- Qualquer participante que tenha sido exposto a radiação superior a 5 milisieverts nos últimos 12 meses será excluído da absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) e tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) para os pontos de tempo relevantes, no entanto, todos os outros (não- ionizantes) serão coletadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de gordura
Prazo: Dois anos
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O percentual de gordura corporal (%) muda ao longo de duas temporadas.
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Dois anos
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Massa muscular
Prazo: Dois anos.
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A massa muscular total (kg) muda ao longo de duas temporadas
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Dois anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de Fratura
Prazo: Dois anos
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Densidade mineral óssea, avaliação de fratura vertebral e estrutura óssea serão combinadas para determinar o risco de fratura ao longo de duas temporadas.
|
Dois anos
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Estado da Vitamina D
Prazo: Dois anos
|
O status da vitamina D (25(OH)D) será medido em duas temporadas para determinar as mudanças sazonais.
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UoS-Quins1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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