- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03510247
Физиологические изменения в течение соревновательного сезона регби.
Какие физиологические изменения происходят во время соревновательного сезона союза регби?
Союз регби - это высокоинтенсивный прерывистый командный вид спорта, в который играют более 80 минут. Игроки делятся на две основные позиционные группы: нападающие и защитники, причем защитники покрывают большее расстояние и совершают больше спринтов, а нападающие выполняют больше статических упражнений. В связи с тем, что игра в регби становится все быстрее, состав тела и соотношение силы и веса являются ключевыми определяющими факторами. Из-за требований, предъявляемых к этим игрокам, важно, чтобы они постоянно находились в оптимальном состоянии здоровья, однако, несмотря на то, что необходимые физические характеристики хорошо задокументированы, это исследование даст представление о физиологических и антропометрических изменениях, которые происходят в течение двух сезонов.
В ходе этого исследования испытуемым будет предложено посетить лабораторию 8 раз в течение двух сезонов (июнь 2018 г., сентябрь 2018 г., январь 2019 г., апрель 2019 г., июнь 2019 г., сентябрь 2019 г., январь 2020 г. и апрель 2020 г.). Во время этих посещений будут завершены следующие тесты; периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) сканирования минерального состава костей большеберцовой и лучевой костей, общего состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), минеральной плотности кости в передне-заднем отделе позвоночника для оценки риска переломов с помощью DXA, перелома позвонков риск через DXA. Около 24 мл цельной крови будет взято для определения концентрации 25(OH)D в сыворотке, альбумина, кальция, цинка, общего количества эритроцитов, лимфоцитов, моноцитов, карбоксиконцевых сшивок коллагена (CTX) и аминоконцевых пропептидов (P1NP). . В июне все игроки выполнят 6-минутный забег, чтобы определить физическую форму. Ожидается, что игроки будут ежедневно измерять массу тела и заполнять анкеты о самочувствии в клубе, а также ежемесячно измерять кожные складки. Данные глобальной системы позиционирования (GPS) будут собираться во время каждой тренировки, а анализ производительности будет использоваться для определения количества завершенных контактов. Заболевания и травмы будут фиксироваться на протяжении всего сезона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-35 лет
- Контрактный игрок клуба регби Harlequins
Критерий исключения:
- Любой участник, который подвергся радиационному облучению, превышающему 5 миллизивертов, в течение последних 12 месяцев, будет исключен из двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и периферической количественной компьютерной томографии (pQCT) на соответствующие временные точки, однако все другие (не ионизирующие) меры будут собраны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент жира
Временное ограничение: Два года
|
Процентное содержание жира в организме (%) меняется в течение двух сезонов.
|
Два года
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Два года.
|
Изменение общей мышечной массы (кг) в течение двух сезонов
|
Два года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Риск перелома
Временное ограничение: Два года
|
Минеральная плотность костей, оценка переломов позвонков и структура костей будут объединены для определения риска переломов в течение двух сезонов.
|
Два года
|
Статус витамина D
Временное ограничение: Два года
|
Статус витамина D (25(OH)D) будет измеряться в течение двух сезонов, чтобы определить сезонные изменения.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UoS-Quins1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .