- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03510247
Physiologische Veränderungen während der Rugby-Wettkampfsaison.
Welche physiologischen Veränderungen treten während der Rugby-Union-Wettbewerbssaison auf?
Rugby Union ist ein hochintensiver, intermittierender Mannschaftssport, der über 80 Minuten gespielt wird. Die Spieler werden in zwei Hauptpositionsgruppen eingeteilt: Stürmer und Verteidiger, wobei die Verteidiger eine größere Distanz zurücklegen und mehr Sprints absolvieren und die Stürmer mehr statische Anstrengungen unternehmen. Da das Rugby-Union-Spiel immer schneller wird, sind die Körperzusammensetzung und das Verhältnis von Leistung zu Gewicht entscheidende Faktoren. Aufgrund der Anforderungen, die an diese Spieler gestellt werden, ist es wichtig, dass sie sich kontinuierlich in einem optimalen Gesundheitszustand befinden. Obwohl die erforderlichen körperlichen Eigenschaften gut dokumentiert sind, wird diese Forschung einen Einblick in physiologische und anthropometrische Veränderungen liefern, die über zwei Saisons hinweg auftreten.
Während dieser Studie werden die Probanden gebeten, das Labor im Laufe von zwei Saisons (Juni 2018, September 2018, Januar 2019, April 2019, Juni 2019, September 2019, Januar 2020 und April 2020) achtmal zu besuchen. Während dieser Besuche werden die folgenden Tests durchgeführt; ein peripherer quantitativer Computertomographie-Scan (pQCT) der Knochenmineralzusammensetzung der Tibia und des Radius, der Gesamtkörperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), der anterior-posterioren Knochenmineraldichte der Wirbelsäule zur Beurteilung des Frakturrisikos mittels DXA, Wirbelfraktur Risiko über DXA. Es werden ca. 24 ml Vollblut entnommen, um die Konzentrationen von 25(OH)D, Albumin, Kalzium, Zink, Gesamtzahl der roten Blutkörperchen, Lymphozyten, Monozyten, carboxyterminalen Kollagenvernetzungen (CTX) und Aminoterminalen Propeptiden (P1NP) im Serum zu bestimmen . Im Juni absolvieren alle Spieler einen 6-minütigen Lauf, um ihre Fitness festzustellen. Von den Spielern wird erwartet, dass sie täglich im Club ihr Körpergewicht messen, Gesundheitsfragebögen ausfüllen und monatlich Hautfalten messen lassen. Während jeder Trainingseinheit werden GPS-Daten (Global Positioning System) erfasst und eine Leistungsanalyse durchgeführt, um die Anzahl der abgeschlossenen Kontakte zu ermitteln. Krankheits- und Verletzungsereignisse werden während der gesamten Saison erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18-35 Jahre alt
- Vertragsspieler des Harlequins Rugby Club
Ausschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer, der in den letzten 12 Monaten einer Strahlung von mehr als 5 Millisievert ausgesetzt war, wird für die relevanten Zeitpunkte von der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und der peripheren quantitativen Computertomographie (pQCT) ausgeschlossen, alle anderen (nicht ionisierende) Maßnahmen werden erfasst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettanteil
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Körperfettanteil (%) verändert sich im Laufe von zwei Jahreszeiten.
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2 Jahre
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Muskelmasse
Zeitfenster: 2 Jahre.
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Die Gesamtmuskelmasse (kg) verändert sich im Laufe von zwei Jahreszeiten
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2 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruchrisiko
Zeitfenster: 2 Jahre
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Knochenmineraldichte, Wirbelfrakturbeurteilung und Knochenstruktur werden kombiniert, um das Frakturrisiko über zwei Saisons hinweg zu bestimmen.
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2 Jahre
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Vitamin-D-Status
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Vitamin-D-Status (25(OH)D) wird über zwei Jahreszeiten gemessen, um saisonale Veränderungen festzustellen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UoS-Quins1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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