Aureva transkranielt ultralydsapparat med tPA hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (TRUST)

Inklusionskriterier:

1. Personer med akut iskæmisk slagtilfælde
2. Emner, der oprindeligt er til stede på ikke-EVT-behandlede hospitaler, der har etableret transporttjenester for at overføre forsøgspersoner til hospitaler, der er i stand til at udføre EVT
3. Hanner eller kvinder 18 - 80 år
4. Forsøgspersoner, der præsenterer sig inden for tidsvinduet for IV tPA-behandling godkendt af lokale regulatoriske myndigheder, men ikke mere end 4,5 timer fra symptomernes begyndelse
5. Ingen tegn på intrakraniel blødning ved vurdering ved non-contrast CT
6. Emner, som efter den behandlende læges opfattelse kræver behandling med fuld dosis IV tPA (0,9 mg/kg) som standardbehandling i henhold til institutionelle standarder
7. SBP ≤ 185 mmHg og DBP ≤ 105 mmHg ved baseline eller efter behandling af hypertension med medicin før tPA-bolus
8. Præmorbid mRS på 0-1
9. Arteriel okklusion i den midterste cerebrale arterie (MCA) M1 eller proksimal M2, intrakraniel carotid T, anterior cerebral arterie (ACA) A1, basilar, proksimal posterior cerebral arterie (PCA) P1 eller intrakranielle tandemlæsioner på disse steder synlige på CT angiografi (CTA) )
10. Tilvejebringelse af informeret samtykke som demonstreret ved forsøgspersonens underskrift eller ved underskrift af forsøgspersonens autoriserede juridiske repræsentant på formularen til informeret samtykke i overensstemmelse med alle lokale og nationale regler og senest 15 minutter efter administration af standardbehandlingen af ​​tPA

Ekskluderingskriterier:

1. Tandemlæsioner, hvor en læsion er ekstrakraniel (carotis eller vertebral arterie)
2. ASPECTS-score < 6 på ikke-kontrast-CT eller iskæmiske forandringer, som efter investigators mening ville være medicinsk uegnede til reperfusionsbehandling
3. Dårlig sikkerhedscirkulation defineret som minimal eller ingen pial sikkerhedsstillelse i >50 % af det iskæmiske territorium
4. Forventet tid mellem aktivering af Sonolysis Headframe og initiering af EVT < 90 minutter
5. Gravide eller ammende kvinder, kliniske tegn på pericarditis, sepsis eller enhver anden alvorlig medicinsk sygdom, der kan interagere med behandlingen, forvirrende præeksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller testværdier, der efter investigatorens mening udgør en betydelig risiko for forsøgspersonen og berettiger udelukkelse fra undersøgelsen
6. Nedsat nyrefunktion defineret som eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
7. Ingen fast adresse eller telefonnummer
8. Ethvert forsøgslægemiddel <14 dage før studiedeltagelse
9. Personer med kendt allergi over for røntgenkontrastmateriale
10. Personer med enhver standard kontraindikation for intravenøs tPA-behandling i henhold til lokale eller nationale retningslinjer