Aureva Transkraniaalinen ultraäänilaite tPA:lla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (TRUST)
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Cerevast Medical, Inc.
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus Aureva Transkraniaalisesta ultraäänilaitteesta, jossa on kudosplasminogeeniaktivaattoria potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (TRUST)
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu vaiheen 3 kliininen tutkimus, jossa arvioidaan transkraniaalisen ultraäänitutkimuksen (TUS) tehoa ja turvallisuutta käyttämällä Sonolysis Headframea suonensisäisen (IV) kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA) hoidon lisähoitona potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka alun perin esiintyy ei-endovaskulaarisia (EVT) hoitavissa sairaaloissa, jotka ovat perustaneet kuljetuspalvelut potilaiden siirtämiseksi sairaaloihin, jotka pystyvät suorittamaan EVT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida TUS:n turvallisuutta ja tehoa käyttämällä Sonolysis Headframea yhdessä systeemisen tPA:n kanssa (hoitoryhmä) verrattuna pelkkään systeemiseen tPA:han (vertailuryhmä) potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Vaadittujen aiheiden määrä:
Aloitusvaihe: 40 koehenkilöä Yhdysvalloissa; Alkuvaihe: 556 ilmoittautunutta yhteensä (278 per käsi)
Opintokeskusten määrä:
Aloitusvaihe: Jopa 20 laitosta Yhdysvalloissa; Ensisijainen vaihe: Jopa 70 laitosta maailmanlaajuisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
596
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- The University Of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center (TMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Koehenkilöt, jotka alun perin esiintyvät muissa kuin EVT:tä hoitavissa sairaaloissa, jotka ovat perustaneet kuljetuspalvelut koehenkilöiden siirtämiseksi sairaaloihin, jotka pystyvät suorittamaan EVT:n
- Miehet tai naiset 18-80 vuotta
- Potilaat, jotka saapuvat paikallisten viranomaisten hyväksymän IV tPA-hoidon aikaikkunassa, mutta enintään 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
- Ei merkkejä kallonsisäisestä verenvuodosta ei-varjoainekuvauksen perusteella
- Kohteet, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tarvitsevat hoitoa täydellä IV tPA-annoksella (0,9 mg/kg) hoidon vakiona laitosstandardien mukaan
- verenpaine ≤ 185 mmHg ja verenpaine ≤ 105 mmHg lähtötilanteessa tai verenpainetaudin hoidon jälkeen lääkkeillä ennen tPA-bolusta
- Pre-morbid mRS 0-1
- Valtimon tukos keskimmäisessä aivovaltimossa (MCA) M1 tai proksimaalinen M2, kallonsisäinen kaulavaltimo T, anteriorinen aivovaltimo (ACA) A1, basilaarinen, proksimaalinen posteriorinen aivovaltimo (PCA) P1 tai intrakraniaaliset tandem-leesiot näissä kohdissa, jotka näkyvät TT-angiografiassa (CTA) )
- Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen, joka on osoitettu tutkittavan allekirjoituksella tai tutkittavan valtuutetun laillisen edustajan allekirjoituksella tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa kaikkien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti ja viimeistään 15 minuuttia normaalin hoidon tPA-antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tandem-leesiot, joissa yksi vaurio on kallon ulkopuolinen (kaulavaltimo tai nikamavaltimo)
- ASPECTS-pistemäärä < 6 ei-kontrastisessa TT:ssä tai iskeemisissä muutoksissa, jotka tutkijan mielestä olisivat lääketieteellisesti sopimattomia reperfuusiohoitoon
- Huono vakuuksien kierto, joka määritellään minimaaliseksi tai ei ollenkaan vakuudeksi > 50 %:lla iskeemisestä alueesta
- Odotettu aika Sonolysis Headframen aktivoinnin ja EVT:n aloittamisen välillä < 90 minuuttia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, perikardiitin, sepsiksen tai muun vakavan lääketieteellisen sairauden kliiniset oireet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa hoidon kanssa, sekoittaen olemassa olevan neurologisen tai psykiatrisen sairauden tai testiarvot, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat merkittävän riskin tutkittavalle ja oikeuttavat poissulkeminen tutkimuksesta
- Munuaisten vajaatoiminta, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Ei pysyvää osoitetta tai puhelinnumeroa
- Mikä tahansa tutkimuslääke alle 14 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia röntgenvarjoaineelle
- Potilaat, joilla on mikä tahansa tavallinen vasta-aihe suonensisäiselle tPA-hoidolle paikallisten tai kansallisten ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (tPA + vale TUS)
Kontrolliryhmä (tPA + vale-TUS) Tutkimuksen primaarivaiheessa koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1
|
tPA hyväksyttyä merkintää kohti Vale (inaktiivinen) TUS-insonaatio Sonolysis-pääkehyksen kautta: vähintään 90 minuuttia - enintään 120 minuuttia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä (tPA + TUS)
Hoitoryhmä (tPA + TUS): Aloitusvaihe ja ensisijainen vaihe
|
tPA: 60 minuuttia per hyväksytty merkintä TUS-insonaatio Sonolysis Headframe -kehyksen kautta: vähintään 90 minuuttia - enintään 120 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen uudelleenkanavautuminen mitattuna modifioidulla valtimotukosvauriolla (mAOL)
Aikaikkuna: 90-120 minuuttia TUS-hoidon jälkeen ennen EVT:tä
|
Primaarisen tukkeutuneen verisuonen täydellinen uudelleenkanavaaminen modifioidulla valtimotukosleesion (mAOL) pisteytysjärjestelmällä mitattuna.
mAOL antaa arvosanan 0 - 3, mikä edustaa aluetta ei uudelleenkanavaamisesta täydelliseen uudelleenkanavaan perustuen joko minkään alavirran virran olemassaoloon (luokka 2 tai 3) tai puuttumiseen (luokka 0 tai 1).
|
90-120 minuuttia TUS-hoidon jälkeen ennen EVT:tä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Rankin-asteikon (mRS) tulos 0-2
Aikaikkuna: 90 päivää +/- 10 päivää
|
Toiminnallinen riippuvuus 90 päivän kohdalla mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS).
mRS koostuu 7 asteesta (0-6), joista 0 vastaa oireeton ja 6 vastaa kuolemaa.
Tässä tutkimuksessa toiminnallinen riippumattomuus määritellään henkilöiksi, jotka saavuttavat mRS-pisteet 0-2 90 päivän kohdalla.
|
90 päivää +/- 10 päivää
|
|
Neurologinen tila 24 tuntia hoidon jälkeen mitattuna National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla (NIHSS).
Aikaikkuna: 24 tuntia TUS-hoidon jälkeen
|
NIHSS:ssä on 15 tuotetta.
Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään asteikolla 0-3-0-5, jolloin kokonaispistemäärä on 0 normaalille ja 42 maksimaaliselle heikentyneelle.
|
24 tuntia TUS-hoidon jälkeen
|
|
Osittainen tai täydellinen uudelleenkanavautuminen mitattuna mAOL-pisteillä 2-3.
Aikaikkuna: 90-120 minuuttia TUS-hoidon jälkeen ennen EVT:tä
|
Katso kuvaus ensisijaisesta tulosmittauksesta.
|
90-120 minuuttia TUS-hoidon jälkeen ennen EVT:tä
|
|
Osittainen tai täydellinen rekanalisaatio mitattuna trombolyysin aivoiskemiassa (TICI) pistemäärällä 2-3
Aikaikkuna: 90-120 minuuttia TUS-hoidon jälkeen ennen EVT:tä
|
TICI-asteikko: [0] - Ei antegradista virtausta okkluusiopisteen yli.
[1] - Varjoaine kulkee tukosalueen yli, mutta ei peitä koko aivovuotetta distaalisesti tukkeutumasta.
[2] - Varjoaine kulkee tukoksen yli ja samentaa valtimopatjan distaalisesti tukkeesta.
Varjoaineen sisääntulonopeus suoneen distaalisesti tukkeutumasta ja/tai sen poistumisnopeus distaalisesta kerroksesta ovat kuitenkin havaittavissa hitaampia kuin sen tulo ja/tai poistuminen vastaavilta alueilta, joita aiemmin tukkeutunut suonen ei ole perfusoinut.
[3] - Antegradinen virtaus sänkyyn distaalisesti tukkeutumaan tapahtuu yhtä nopeasti kuin tukkeutumiseen, ja varjoaineen poistuminen asiaan liittyvästä pedosta on yhtä nopeaa kuin saman verisuonen tai vastakkaisen aivovaltimon koskemattomasta toisesta kerroksesta.
|
90-120 minuuttia TUS-hoidon jälkeen ennen EVT:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei V Alexandrov, MD, University of Tennessee Health Science Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Zivin JA. Acute stroke therapy with tissue plasminogen activator (tPA) since it was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Ann Neurol. 2009 Jul;66(1):6-10. doi: 10.1002/ana.21750.
- Gravanis I, Tsirka SE. Tissue-type plasminogen activator as a therapeutic target in stroke. Expert Opin Ther Targets. 2008 Feb;12(2):159-70. doi: 10.1517/14728222.12.2.159.
- Mishra SM, Dykeman J, Sajobi TT, Trivedi A, Almekhlafi M, Sohn SI, Bal S, Qazi E, Calleja A, Eesa M, Goyal M, Demchuk AM, Menon BK. Early reperfusion rates with IV tPA are determined by CTA clot characteristics. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 Dec;35(12):2265-72. doi: 10.3174/ajnr.A4048. Epub 2014 Jul 24.
- Bhatia R, Hill MD, Shobha N, Menon B, Bal S, Kochar P, Watson T, Goyal M, Demchuk AM. Low rates of acute recanalization with intravenous recombinant tissue plasminogen activator in ischemic stroke: real-world experience and a call for action. Stroke. 2010 Oct;41(10):2254-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592535. Epub 2010 Sep 9.
- Raychev R, Saver JL. Mechanical thrombectomy devices for treatment of stroke. Neurol Clin Pract. 2012 Sep;2(3):231-235. doi: 10.1212/CPJ.0b013e31826af206.
- Broderick JP, Palesch YY, Demchuk AM, Yeatts SD, Khatri P, Hill MD, Jauch EC, Jovin TG, Yan B, Silver FL, von Kummer R, Molina CA, Demaerschalk BM, Budzik R, Clark WM, Zaidat OO, Malisch TW, Goyal M, Schonewille WJ, Mazighi M, Engelter ST, Anderson C, Spilker J, Carrozzella J, Ryckborst KJ, Janis LS, Martin RH, Foster LD, Tomsick TA; Interventional Management of Stroke (IMS) III Investigators. Endovascular therapy after intravenous t-PA versus t-PA alone for stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):893-903. doi: 10.1056/NEJMoa1214300. Epub 2013 Feb 7. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1265.
- Kidwell CS, Jahan R, Gornbein J, Alger JR, Nenov V, Ajani Z, Feng L, Meyer BC, Olson S, Schwamm LH, Yoo AJ, Marshall RS, Meyers PM, Yavagal DR, Wintermark M, Guzy J, Starkman S, Saver JL; MR RESCUE Investigators. A trial of imaging selection and endovascular treatment for ischemic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):914-23. doi: 10.1056/NEJMoa1212793. Epub 2013 Feb 8.
- Ciccone A, Valvassori L, Nichelatti M, Sgoifo A, Ponzio M, Sterzi R, Boccardi E; SYNTHESIS Expansion Investigators. Endovascular treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):904-13. doi: 10.1056/NEJMoa1213701. Epub 2013 Feb 6.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Alexandrov AV, Molina CA, Grotta JC, Garami Z, Ford SR, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Saqqur M, Demchuk AM, Moye LA, Hill MD, Wojner AW; CLOTBUST Investigators. Ultrasound-enhanced systemic thrombolysis for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2004 Nov 18;351(21):2170-8. doi: 10.1056/NEJMoa041175.
- Tsivgoulis G, Eggers J, Ribo M, Perren F, Saqqur M, Rubiera M, Sergentanis TN, Vadikolias K, Larrue V, Molina CA, Alexandrov AV. Safety and efficacy of ultrasound-enhanced thrombolysis: a comprehensive review and meta-analysis of randomized and nonrandomized studies. Stroke. 2010 Feb;41(2):280-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.563304. Epub 2009 Dec 31.
- Sakharov DV, Rijken DC. The effect of flow on lysis of plasma clots in a plasma environment. Thromb Haemost. 2000 Mar;83(3):469-74.
- Guo T, Li H, Lv Y, Lu H, Niu J, Sun J, Yang GY, Ren C, Tong S. Pulsed Transcranial Ultrasound Stimulation Immediately After The Ischemic Brain Injury is Neuroprotective. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Oct;62(10):2352-7. doi: 10.1109/TBME.2015.2427339. Epub 2015 Apr 28.
- Alexandrov AV, Barlinn K, Strong R, Alexandrov AW, Aronowski J. Low-Power 2-MHz Pulsed-Wave Transcranial Ultrasound Reduces Ischemic Brain Damage in Rats. Transl Stroke Res. 2011 Sep;2(3):376-81. doi: 10.1007/s12975-011-0080-6. Epub 2011 Apr 21.
- Barreto AD, Alexandrov AV, Shen L, Sisson A, Bursaw AW, Sahota P, Peng H, Ardjomand-Hessabi M, Pandurengan R, Rahbar MH, Barlinn K, Indupuru H, Gonzales NR, Savitz SI, Grotta JC. CLOTBUST-Hands Free: pilot safety study of a novel operator-independent ultrasound device in patients with acute ischemic stroke. Stroke. 2013 Dec;44(12):3376-81. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002713. Epub 2013 Oct 24. Erratum In: Stroke. 2014 Jan;45(1):e11.
- Khatri P, Neff J, Broderick JP, Khoury JC, Carrozzella J, Tomsick T; IMS-I Investigators. Revascularization end points in stroke interventional trials: recanalization versus reperfusion in IMS-I. Stroke. 2005 Nov;36(11):2400-3. doi: 10.1161/01.STR.0000185698.45720.58. Epub 2005 Oct 13.
- Zaidat OO, Yoo AJ, Khatri P, Tomsick TA, von Kummer R, Saver JL, Marks MP, Prabhakaran S, Kallmes DF, Fitzsimmons BF, Mocco J, Wardlaw JM, Barnwell SL, Jovin TG, Linfante I, Siddiqui AH, Alexander MJ, Hirsch JA, Wintermark M, Albers G, Woo HH, Heck DV, Lev M, Aviv R, Hacke W, Warach S, Broderick J, Derdeyn CP, Furlan A, Nogueira RG, Yavagal DR, Goyal M, Demchuk AM, Bendszus M, Liebeskind DS; Cerebral Angiographic Revascularization Grading (CARG) Collaborators; STIR Revascularization working group; STIR Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) Task Force. Recommendations on angiographic revascularization grading standards for acute ischemic stroke: a consensus statement. Stroke. 2013 Sep;44(9):2650-63. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001972. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Jung C, Yoon W, Ahn SJ, Choi BS, Kim JH, Suh SH. The Revascularization Scales Dilemma: Is It Right to Apply the Treatment in Cerebral Ischemia Scale in Posterior Circulation Stroke? AJNR Am J Neuroradiol. 2016 Feb;37(2):285-9. doi: 10.3174/ajnr.A4529. Epub 2015 Sep 17.
- Higashida RT, Furlan AJ, Roberts H, Tomsick T, Connors B, Barr J, Dillon W, Warach S, Broderick J, Tilley B, Sacks D; Technology Assessment Committee of the American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology; Technology Assessment Committee of the Society of Interventional Radiology. Trial design and reporting standards for intra-arterial cerebral thrombolysis for acute ischemic stroke. Stroke. 2003 Aug;34(8):e109-37. doi: 10.1161/01.STR.0000082721.62796.09. Epub 2003 Jul 17. Erratum In: Stroke. 2003 Nov;34(11):2774.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-CP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .