Dispositivo de ultrasonido transcraneal Aureva con tPA en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (TRUST)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con accidente cerebrovascular isquémico agudo
2. Sujetos que inicialmente se presentan en hospitales que no tratan EVT que han establecido servicios de transporte para transferir sujetos a hospitales capaces de realizar EVT
3. Hombres o mujeres de 18 a 80 años de edad
4. Sujetos que se presentan dentro de la ventana de tiempo para el tratamiento con tPA IV aprobado por las autoridades reguladoras locales, pero no más de 4,5 horas desde el inicio de los síntomas
5. Sin signos de hemorragia intracraneal en la evaluación por TC sin contraste
6. Sujetos que, en opinión del médico tratante, requieren tratamiento con dosis completa de tPA IV (0,9 mg/kg) como estándar de atención según los estándares institucionales
7. PAS ≤ 185 mmHg y PAD ≤ 105 mmHg al inicio o después del tratamiento de la hipertensión con medicamentos antes del bolo de tPA
8. mRS premórbido de 0-1
9. Oclusión arterial en la arteria cerebral media (MCA) M1 o M2 proximal, carótida intracraneal T, arteria cerebral anterior (ACA) A1, basilar, arteria cerebral posterior proximal (PCA) P1 o lesiones intracraneales en tándem en estas ubicaciones visibles en angiografía por TC (CTA )
10. Provisión de consentimiento informado como lo demuestra la firma del sujeto o la firma del representante legal autorizado del sujeto en el Formulario de consentimiento informado de acuerdo con todas las reglamentaciones locales y nacionales y a más tardar 15 minutos después de la administración estándar de cuidado tPA

Criterio de exclusión:

1. Lesiones en tándem donde una lesión es extracraneal (arteria carótida o vertebral)
2. Puntuación ASPECTS < 6 en TC sin contraste o cambios isquémicos que, en opinión del investigador, serían médicamente inapropiados para la terapia de reperfusión
3. Mala circulación colateral definida como colaterales piales mínimas o nulas en >50% del territorio isquémico
4. Tiempo esperado entre la activación de Sonolysis Headframe y el inicio de EVT < 90 minutos
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, signos clínicos de pericarditis, sepsis o cualquier otra enfermedad médica grave que pueda interactuar con el tratamiento, que confundan enfermedades neurológicas o psiquiátricas preexistentes o valores de prueba que, en opinión del investigador, representen un riesgo significativo para el sujeto y justifiquen exclusión del estudio
6. Deterioro de la función renal definida como eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
7. Sin dirección permanente o número de teléfono
8. Cualquier fármaco en investigación <14 días antes de la participación en el estudio
9. Sujetos con alergia conocida al material de contraste de rayos X
10. Sujetos con cualquier contraindicación estándar para la terapia con tPA intravenoso según las pautas locales o nacionales