Dispositivo de ultrassom transcraniano Aureva com tPA em pacientes com AVC isquêmico agudo (TRUST)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com AVC isquêmico agudo
2. Indivíduos que inicialmente se apresentam em hospitais de tratamento sem EVT que estabeleceram serviços de transporte para transferir indivíduos para hospitais capazes de realizar EVT
3. Homens ou mulheres de 18 a 80 anos
4. Indivíduos que se apresentam dentro da janela de tempo para tratamento IV com tPA aprovado pelas autoridades reguladoras locais, mas não mais de 4,5 horas após o início dos sintomas
5. Sem sinais de sangramento intracraniano na avaliação por TC sem contraste
6. Indivíduos que, na opinião do médico assistente, requerem tratamento com dose completa de tPA IV (0,9 mg/kg) como padrão de atendimento de acordo com os padrões institucionais
7. PAS ≤ 185 mmHg e PAD ≤ 105 mmHg no início ou após o tratamento da hipertensão com medicamentos antes do tPA em bolus
8. mRS pré-mórbido de 0-1
9. Oclusão arterial na artéria cerebral média (MCA) M1 ou M2 proximal, carótida intracraniana T, artéria cerebral anterior (ACA) A1, basilar, artéria cerebral posterior proximal (PCA) P1 ou lesões tandem intracranianas nesses locais visíveis na angiografia por TC (CTA )
10. Fornecimento de consentimento informado conforme demonstrado pela assinatura do sujeito ou pela assinatura do representante legal autorizado do sujeito no Formulário de Consentimento Informado de acordo com todos os regulamentos locais e nacionais e não mais que 15 minutos após o padrão de atendimento da administração do tPA

Critério de exclusão:

1. Lesões tandem onde uma lesão é extracraniana (carótida ou artéria vertebral)
2. Pontuação ASPECTS < 6 em TC sem contraste ou alterações isquêmicas que, na opinião do investigador, seriam clinicamente inapropriadas para terapia de reperfusão
3. Pobre circulação colateral definida como colaterais piais mínimos ou inexistentes em >50% do território isquêmico
4. Tempo esperado entre a ativação do Sonólise Headframe e o início da EVT < 90 minutos
5. Mulheres grávidas ou amamentando, sinais clínicos de pericardite, sepse ou qualquer outra doença médica grave que possa interagir com o tratamento, confundindo doença neurológica ou psiquiátrica preexistente ou valores de teste que, na opinião do investigador, representam risco significativo para o sujeito e justificam exclusão do estudo
6. Função renal prejudicada definida como eGFR < 60 mL/min/1,73 m2
7. Sem endereço permanente ou número de telefone
8. Qualquer medicamento experimental <14 dias antes da participação no estudo
9. Indivíduos com alergia conhecida a material de contraste de raios-x
10. Indivíduos com qualquer contraindicação padrão para terapia intravenosa com tPA de acordo com as diretrizes locais ou nacionais