- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03529240
Kinesiologi-taping i Duchenne muskeldystrofi: Effekter på ydeevne, gangkarakteristika og energiforbrug
17. maj 2018 opdateret af: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Forskere undersøgte, at virkningerne af kinesilogitaping på ydeevne, energiforbrug og gangkarakteristika hos patienter med Duchenne muskeldystrofi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 patienter fra niveau 1 og 2 ifølge Brooke Lower Extremity Functional Classification blev inkluderet i undersøgelsen.
Ydeevnen blev vurderet ved at måle afstanden i 6-minutters gangtest (6MWT) og varigheden af timede præstationstests; energiforbrug ved Physiological Consumption Index (PCI) og gangkarakteristika ved fodaftryksmetode på pulveriseret jord ved baseline.
Kinesiologitaping med faciliteringsteknik blev påført på bilaterale quadriceps og tibialis anterior muskler, og vurderingerne blev gentaget 1 time efter påføring.
Sammenligningen mellem før og efter tapning blev analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Duchenne muskeldystrofi diagnose,
- alder 5 til 14 år,
- i stand til at samarbejde med anvisninger fra fysioterapeut,
- kan gå selvstændigt,
- klatre 4 trin uafhængigt/med minimal støtte fra gelændere.
Ekskluderingskriterier:
- svær kontraktur i underekstremiteterne,
- anden sygdom undtagen DMD, og
- anamnese med enhver skade eller ortopædisk/neurologisk operation inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiologi taping
Efter udførelse af baseline-vurderingerne blev kinesiologisk taping med faciliteringsteknik anvendt på bilaterale quadriceps og tibialis anterior muskler hos børn.
I begge applikationer blev den første og sidste 5 cm sektion af båndene brugt som anker, og der blev ikke påført spænding.
|
Kinesiologitape (KT), som er udviklet af Dr. Kenzo Kase, er en ny anvendelse af elastisk og klæbende taping.
KT anvendes af specialiserede fysioterapeuter og læger.
Denne type taping er en meget hyppigt brugt teknik til at fremskynde restitutionen efter muskel- og skeletskader.
Også denne teknik bruges normalt som et alternativ til atletisk taping for at støtte fascier, muskler og led til mange formål, såsom positionering, hæmning og fascilitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Seks minutters gangtest blev almindeligt brugt i DMD viste sig at være gyldig, pålidelig og nem at anvende i klinikken.
Børn blev bedt om at gå i 6 minutter så hurtigt som de kan i en korridor specificeret af to kegler, og gangafstande blev registreret som meter (m) for 6MWT.
Den tid, der gik under tidsindstillede præstationstest, blev registreret som sekunder.
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 6 minutter
|
Fysiologisk forbrugsindeks (PCI) blev brugt til at evaluere børns energiforbrug i løbet af 6MWT.
energiforbruget blev beregnet ved at bruge formlen PCI (gåpuls)-(hvilepuls)/(gåhastighed)
|
6 minutter
|
|
Gang
Tidsramme: 2 minutter
|
Ganganalyse af børnene blev udført ved fodaftryksmetode på 10 meter pulveriseret gulv.
Første og sidste 2 meter af denne etage blev adskilt fra vurderingen, og både højre og venstre skridtlængde, både højre og venstre fods vinkel og skridtbredde blev analyseret i den midterste 6-meter sektion. Skridtlængden blev målt ved at måle afstanden mellem højre og venstre midtpunktshæl.
Dobbelt skridtlængde var summen af højre og venstre skridtlængde.
Skridtbredden blev målt ved vandret afstand mellem hælens midtpunkter.
Fodvinkler blev målt med et goniometer under hensyntagen til linjen mellem det første og andet mellemfodshoved og hælens midtpunkter på begge fødder separat 24.
Antallet af skridt under 6MWT blev også beregnet ved hjælp af skridttæller (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) og registreret.
|
2 minutter
|
|
Tidsindstillet præstationstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Stigende-faldende standard 4 trin, gå 10m, stående fra liggende stilling blev brugt til at vurdere børns præstationer. Den tid, der gik under timede præstationstest, blev registreret som sekunder.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Studieleder: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-17070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .