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Kinesiologisches Taping bei Duchenne-Muskeldystrophie: Auswirkungen auf Leistung, Gangeigenschaften und Energieverbrauch

17. Mai 2018 aktualisiert von: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Die Forscher untersuchten die Auswirkungen von kinesiologischem Taping auf Leistung, Energieverbrauch und Gangeigenschaften bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 45 Patienten der Level 1 und 2 gemäß der funktionellen Klassifikation der unteren Extremitäten nach Brooke eingeschlossen. Die Leistung wurde bewertet, indem die Entfernung im 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und die Dauer der zeitgesteuerten Leistungstests gemessen wurden; Energieverbrauch anhand des Physiologischen Verbrauchsindex (PCI) und Gangeigenschaften anhand der Fußabdruckmethode auf gepudertem Boden bei der Grundlinie. Kinesiologisches Taping mit Facilitationstechnik wurde an den bilateralen Quadrizeps- und Tibialis-Anterior-Muskeln angelegt und die Bewertungen wurden 1 Stunde nach der Anwendung wiederholt. Analysiert wurde der Vergleich zwischen vor und nach dem Tapen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Truthahn, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Duchenne-Muskeldystrophie-Diagnose,
  • Alter 5 bis 14 Jahre,
  • in der Lage, mit den Anweisungen des Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten,
  • selbständig gehen können,
  • 4 Stufen selbstständig/mit minimaler Unterstützung durch Handläufe steigen.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Kontraktur an den unteren Extremitäten,
  • andere Krankheiten außer DMD und
  • Vorgeschichte von Verletzungen oder orthopädischen/neurologischen Operationen innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiologisches Taping
Nach Durchführung der Grundlinienbewertungen wurde kinesiologisches Taping mit Facilitationstechnik auf den bilateralen Quadrizeps- und Tibialis-Anterior-Muskeln von Kindern angewendet. Bei beiden Anwendungen wurden der erste und der letzte 5-cm-Abschnitt der Bänder als Anker verwendet und es wurde keine Spannung angelegt.
Gerät: Kinesiologisches Taping
Kinesiologisches Taping (KT), das von Dr. Kenzo Kase entwickelt wurde, ist eine neue Anwendung des elastischen und haftenden Tapings. KT wird von spezialisierten Physiotherapeuten und Ärzten angewendet. Diese Art des Tapens ist eine sehr häufig angewandte Technik zur Beschleunigung der Genesung nach Verletzungen des Bewegungsapparates. Diese Technik wird normalerweise auch als Alternative zum Taping beim Sport verwendet, um Faszien, Muskeln und Gelenke für viele Zwecke wie Positionierung, Hemmung und Faszilitation zu unterstützen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Der Sechs-Minuten-Gehtest wurde häufig bei DMD verwendet und erwies sich als gültig, zuverlässig und einfach in der Klinik anzuwenden. Die Kinder wurden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich in einem durch zwei Kegel festgelegten Korridor zu gehen, und die Gehentfernungen wurden als Meter (m) für 6 MWT aufgezeichnet. Die während zeitgesteuerter Leistungstests verstrichene Zeit wurde in Sekunden aufgezeichnet.
6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 6 Minuten
Der Physiologic Consumption Index (PCI) wurde verwendet, um den Energieverbrauch von Kindern während 6 MWT zu bewerten. Der Energieverbrauch wurde anhand der Formel PCI (Walking Heart Rate)-(Ruhepuls)/(Gehgeschwindigkeit) berechnet.
6 Minuten
Gangart
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Ganganalyse der Kinder wurde mit der Fußabdruckmethode auf 10-Meter-Pulverboden durchgeführt. Die ersten und letzten 2 Meter dieses Bodens wurden von der Bewertung getrennt, und sowohl die rechte als auch die linke Schrittlänge, sowohl der rechte als auch der linke Fußwinkel und die Schrittbreite wurden im mittleren 6-Meter-Abschnitt analysiert. Die Schrittlänge wurde durch Messen gemessen der Abstand zwischen rechten und linken mittleren Fersen. Die doppelte Schrittlänge war die Summe der rechten und linken Schrittlänge. Die Schrittweite wurde anhand des horizontalen Abstands zwischen den Fersenmittelpunkten gemessen. Die Fußwinkel wurden mit einem Goniometer gemessen, wobei die Linie zwischen dem ersten und zweiten Metatarsalkopf und den Fersenmittelpunkten beider Füße separat betrachtet wurde 24. Die Anzahl der Schritte während des 6MWT wurde ebenfalls mit einem Schrittzähler (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) berechnet und aufgezeichnet.
2 Minuten
Zeitgesteuerter Leistungstest
Zeitfenster: 10 Minuten
Aufwärts-Abwärts-Standard 4 Stufen, Gehen 10 m, Stehen aus liegender Position wurden verwendet, um die Leistung von Kindern zu beurteilen. Die Zeit, die während zeitgesteuerter Leistungstests verstrichen war, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Karaduman, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Hauptermittler: Güllü Aydın, R.A, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Studienleiter: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Hauptermittler: Öznur Yılmaz, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Hauptermittler: Numan Bulut, R.A, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Hauptermittler: Haluk Topaloğlu, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-17070

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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