Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiologitaping ved Duchenne muskeldystrofi: Effekter på ytelse, gangegenskaper og energiforbruk

17. mai 2018 oppdatert av: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Etterforskere undersøkte at effekten av kinesiologitaping på ytelse, energiforbruk og gangegenskaper hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

45 pasienter fra nivå 1 og 2 i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification ble inkludert i studien. Ytelsen ble vurdert ved å måle avstanden i 6-minutters gangtest (6MWT) og varigheten av tidsbestemte ytelsestester; energiforbruk etter Physiological Consumption Index (PCI), og gangegenskaper etter fotavtrykksmetode på pulverisert grunn ved baseline. Kinesiologitaping med tilretteleggingsteknikk ble påført på bilaterale quadriceps og tibialis anterior muskler og vurderingene ble gjentatt 1 time etter påføring. Sammenligningen mellom før og etter taping ble analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Duchenne muskeldystrofi diagnose,
  • alder 5 til 14 år,
  • i stand til å samarbeide med instruksjoner fra fysioterapeut,
  • kan gå selvstendig,
  • klatre 4 trinn uavhengig/med minimal støtte fra rekkverk.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kontraktur i nedre ekstremiteter,
  • annen sykdom bortsett fra DMD, og
  • historie med skader eller ortopedisk/nevrologisk kirurgi i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiologitaping
Etter å ha utført baselinevurderingene, ble kinesiologitaping med tilretteleggingsteknikk brukt på bilaterale quadriceps og tibialis anterior muskler hos barn. I begge applikasjonene ble den første og siste 5 cm seksjonen av båndene brukt som anker og ingen spenning ble påført.
Kinesiology taping (KT) som ble utviklet av Dr. Kenzo Kase, er en ny applikasjon av elastisk og klebende taping. KT brukes av spesialiserte fysioterapeuter og leger. Denne typen taping er en svært ofte brukt teknikk for å akselerere restitusjonen etter muskel- og skjelettskader. Dessuten brukes denne teknikken vanligvis som et alternativ til atletisk taping for å støtte fascier, muskler og ledd for mange formål som posisjonering, hemming og fascilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
Six Minute Walk Test ble ofte brukt i DMD ble funnet å være gyldig, pålitelig og enkel å bruke på klinikken. Barn ble bedt om å gå i 6 minutter så fort de kan i en korridor spesifisert av to kjegler, og gangavstander ble registrert som meter (m) for 6MWT. Tiden som gikk under tidsbestemte ytelsestester ble registrert som sekunder.
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk
Tidsramme: 6 minutter
Fysiologisk forbruksindeks (PCI) ble brukt til å evaluere energiforbruket til barn i løpet av 6MWT. energiforbruket ble beregnet ved å bruke formelen PCI (gangpuls)-(hvilepuls)/(ganghastighet)
6 minutter
Gangart
Tidsramme: 2 minutter
Ganganalyse av barna ble utført ved fotavtrykksmetode på 10 meter pulverisert gulv. Første og siste 2 meter av denne etasjen ble skilt fra vurderingen, og både høyre og venstre skrittlengde, både høyre og venstre fotvinkel, og skrittbredde ble analysert i den midterste 6-metersseksjonen. Skrittlengden ble målt ved å måle avstanden mellom høyre og venstre midtpunktshæl. Dobbel skrittlengde var summen av høyre og venstre skrittlengde. Skrittbredden ble målt ved horisontal avstand mellom hælens midtpunkter. Fotvinkler ble målt med et goniometer med tanke på linjen mellom det første og andre metatarsalhodet og hælmidtene på begge føttene separat 24. Antall skritt i løpet av 6MWT ble også beregnet med skritteller (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) og registrert.
2 minutter
Tidsbestemt ytelsestest
Tidsramme: 10 minutter
Stigende-synkende standard 4 trinn, gå 10m, stående fra liggende stilling ble brukt for å vurdere ytelsen til barn. Tiden som gikk under tidsbestemte ytelsestester ble registrert som sekunder.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
  • Studieleder: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere