- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03529240
Kinesiologinen teippaus Duchennen lihasdystrofiassa: vaikutukset suorituskykyyn, kävelyominaisuuksiin ja energiankulutukseen
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Tutkijat selvittivät, että kinesilogisen teippauksen vaikutukset suorituskykyyn, energiankulutukseen ja kävelyominaisuuksiin Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 45 potilasta tasolta 1 ja 2 Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen mukaan.
Suorituskykyä arvioitiin mittaamalla etäisyys 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) ja ajoitettujen suorituskykytestien kesto; energiankulutus fysiologisen kulutusindeksin (PCI) mukaan ja kävelyominaisuudet jalanjälkimenetelmällä jauhemaisella pohjalla lähtötilanteessa.
Kinesiologinen teippaus fasilitaatiotekniikalla käytettiin molemminpuolisiin nelipäisiin ja sääriluun etulihaksiin ja arvioinnit toistettiin tunnin kuluttua levittämisestä.
Vertailu ennen ja jälkeen teippauksen analysoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Duchennen lihasdystrofian diagnoosi,
- ikä 5-14 vuotta,
- osaa tehdä yhteistyötä fysioterapeutin ohjeiden kanssa,
- pystyy kävelemään itsenäisesti,
- kiivetä 4 askelmaa itsenäisesti/minimaalisella tuella kaiteista.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea kontraktuuri alaraajoissa,
- muut sairaudet paitsi DMD, ja
- aiempi vamma tai ortopedinen/neurologinen leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiologinen teippaus
Perustason arvioinnin jälkeen kinesiologista teippausta fasilitaatiotekniikalla sovellettiin lasten molemminpuolisiin nelipäisiin ja sääriluun etulihaksiin.
Molemmissa sovelluksissa nauhojen ensimmäistä ja viimeistä 5 cm:n osaa käytettiin ankkurina eikä kiristystä käytetty.
|
Kinesiologinen teippaus (KT), jonka on kehittänyt tohtori Kenzo Kase, on elastisen ja teippauksen uusi sovellus.
KT:ta käyttävät erikoistuneet fysioterapeutit ja lääkärit.
Tämäntyyppinen teippaus on hyvin usein käytetty tekniikka nopeuttamaan toipumista tuki- ja liikuntaelinten vammojen jälkeen.
Lisäksi tätä tekniikkaa käytetään yleensä vaihtoehtona urheiluteippaukselle faskioiden, lihaksien ja nivelten tukemiseen moniin tarkoituksiin, kuten paikannukseen, estoon ja fascilitaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti, jota käytettiin yleisesti DMD:ssä, todettiin päteväksi, luotettavaksi ja helppokäyttöiseksi klinikalla.
Lapsia pyydettiin kävelemään 6 minuuttia niin nopeasti kuin pystyvät kahdella kartiolla määritellyllä käytävällä ja kävelyetäisyydet kirjattiin metreinä (m) 6MWT:lle.
Ajastettujen suorituskykytestien aikana kulunut aika kirjattiin sekunteina.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Fysiologista kulutusindeksiä (PCI) käytettiin arvioimaan lasten energiankulutusta 6MWT:n aikana.
energiankulutus laskettiin käyttämällä kaavaa PCI (kävelysyke)-(leposyke)/(kävelynopeus)
|
6 minuuttia
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Lasten kävelyanalyysi tehtiin jalanjälkimenetelmällä 10 metrin jauhemaisella lattialla.
Ensimmäinen ja viimeinen 2 metriä tästä kerroksesta erotettiin arvioinnista ja sekä oikean että vasemman askeleen pituudet, sekä oikean että vasemman jalan kulmat sekä askelleveys analysoitiin keskimmäisestä 6 metrin osiosta. Askelpituus mitattiin mittaamalla oikean ja vasemman keskipisteen kantapään välinen etäisyys.
Kaksoisaskelpituus oli oikean ja vasemman askelpituuden summa.
Askelleveys mitattiin kantapään keskipisteiden välisellä vaakaetäisyydellä.
Jalkojen kulmat mitattiin goniometrillä ottaen huomioon ensimmäisen ja toisen jalkapöydän pään välinen viiva ja molempien jalkojen kantapään keskipisteet erikseen 24.
Askelmäärä 6MWT:n aikana laskettiin myös askelmittarilla (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) ja kirjattiin.
|
2 minuuttia
|
|
Ajastettu suorituskykytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lasten suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin nousevaa-laskua standardi 4 askelmaa, kävelyä 10m, seisomista makuuasennosta. Ajastettujen suorituskykytestien aikana kulunut aika kirjattiin sekunteina.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Opintojohtaja: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Päätutkija: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-17070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .