- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03529240
Kinesiology Taping w dystrofii mięśniowej Duchenne'a: wpływ na wydajność, charakterystykę chodu i zużycie energii
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Badacze zbadali wpływ kinesilogy tapingu na wydajność, zużycie energii i charakterystykę chodu u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono czterdziestu pięciu pacjentów z Poziomem 1 i 2 według Klasyfikacji Czynnościowej Kończyn Dolnych Brooke'a.
Wydajność oceniano, mierząc dystans w 6-minutowym teście marszu (6MWT) oraz czas trwania testów wydajności na czas; zużycie energii za pomocą wskaźnika zużycia fizjologicznego (PCI) oraz charakterystykę chodu za pomocą metody odcisku stopy na sproszkowanej ziemi na linii bazowej.
Kinesiology taping z techniką torowania nałożono na obustronne mięśnie czworogłowe i piszczelowe przednie, a ocenę powtórzono po 1 godzinie od aplikacji.
Przeanalizowano porównanie przed i po tapingu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka dystrofii mięśniowej Duchenne'a,
- wiek od 5 do 14 lat,
- potrafi współpracować z zaleceniami fizjoterapeuty,
- potrafi samodzielnie chodzić,
- wspiąć się na 4 stopnie samodzielnie/przy minimalnym wsparciu poręczy.
Kryteria wyłączenia:
- silne przykurcze kończyn dolnych,
- inna choroba z wyjątkiem DMD i
- historia jakiegokolwiek urazu lub operacji ortopedycznej/neurologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kinesiology taping
Po dokonaniu oceny wyjściowej zastosowano kinesiology taping z techniką torowania na obustronnych mięśniach czworogłowych i piszczelowych przednich dzieci.
W obu zastosowaniach pierwszy i ostatni 5-centymetrowy odcinek pasów był używany jako kotwica i nie stosowano naprężenia.
|
Kinesiology taping (KT), opracowany przez dr Kenzo Kase, to nowe zastosowanie taśm elastycznych i samoprzylepnych.
KT jest stosowany przez wyspecjalizowanych fizjoterapeutów i lekarzy.
Ten rodzaj tapingu jest bardzo często stosowaną techniką przyśpieszania powrotu do zdrowia po urazach narządu ruchu.
Ponadto technika ta jest zwykle stosowana jako alternatywa dla tapingu sportowego w celu wsparcia powięzi, mięśni i stawów w wielu celach, takich jak pozycjonowanie, hamowanie i fascylitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Sześciominutowy test marszu, powszechnie stosowany w DMD, okazał się trafny, niezawodny i łatwy do zastosowania w klinice.
Dzieci zostały poproszone o chodzenie przez 6 minut tak szybko, jak tylko potrafią, korytarzem wyznaczonym przez dwa pachołki, a odległości marszu rejestrowano w metrach (m) dla 6MWT.
Czas upływający podczas testów wydajności na czas był rejestrowany w sekundach.
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie energii
Ramy czasowe: 6 minut
|
Fizjologiczny wskaźnik zużycia (PCI) wykorzystano do oceny zużycia energii przez dzieci podczas 6MWT.
zużycie energii obliczono za pomocą wzoru PCI (tętno podczas marszu)-(tętno spoczynkowe)/(prędkość marszu)
|
6 minut
|
Chód
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Analizę chodu dzieci przeprowadzono metodą odcisku stopy na 10-metrowej posadzce pudrowej.
Pierwsze i ostatnie 2 metry tego piętra zostały oddzielone od oceny, a długość kroku prawego i lewego, kąty prawej i lewej stopy oraz szerokość kroku zostały przeanalizowane w środkowym 6-metrowym odcinku. Długość kroku zmierzono mierząc odległość między prawą a lewą piętą w punkcie środkowym.
Długość kroku podwójnego była sumą długości kroku prawego i lewego.
Szerokość kroku mierzono na podstawie poziomej odległości między punktami środkowymi pięty.
Kąty stopy mierzono goniometrem, biorąc pod uwagę linię między głowami pierwszej i drugiej kości śródstopia oraz punkty środkowe pięt obu stóp oddzielnie 24.
Liczba kroków podczas 6MWT została również obliczona za pomocą krokomierza (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) i zarejestrowana.
|
2 minuty
|
Czasowy test wydajności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny sprawności dzieci wykorzystano standardowe 4 kroki w górę i w dół, chód 10 m, wstawanie z pozycji leżącej. Czas upływający podczas testów sprawności czasowej rejestrowano w sekundach.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Główny śledczy: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Główny śledczy: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Główny śledczy: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Główny śledczy: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-17070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiology Taping
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Amasya UniversityZakończony
-
Shalamar Institute of Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaNaciągnięty mięsień łydki
-
University of BeykentZakończony
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaPorażenie mózgowe | Kinesiology Taping | Kontrola postawyHiszpania
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyDysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowegoIndyk
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityZakończonyPalec u nogi | Skręcenie śródstopno-paliczkowe (stawu).Arabia Saudyjska
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ZakończonyAmputacje udowe | Kinesiology TapingIndyk
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation HospitalZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolano | Powikłania artroplastykiStany Zjednoczone