- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03529240
Kinesiology Taping na Distrofia Muscular de Duchenne: Efeitos no Desempenho, Características da Marcha e Consumo de Energia
17 de maio de 2018 atualizado por: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Os investigadores investigaram os efeitos da bandagem cinesiológica no desempenho, consumo de energia e características da marcha em pacientes com distrofia muscular de Duchenne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco pacientes de Nível 1 e 2 de acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke foram incluídos no estudo.
O desempenho foi avaliado medindo-se a distância no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e a duração dos testes de desempenho cronometrados; consumo de energia pelo Índice de Consumo Fisiológico (PCI) e características da marcha pelo método da pegada em solo pulverizado na linha de base.
A bandagem cinesiológica com técnica de facilitação foi aplicada nos músculos quadríceps bilateral e tibial anterior e as avaliações foram repetidas 1 hora após a aplicação.
A comparação entre antes e depois da bandagem foi analisada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Distrofia Muscular de Duchenne,
- idade de 5 a 14 anos,
- capaz de cooperar com as instruções do fisioterapeuta,
- capaz de andar de forma independente,
- subir 4 degraus independentemente/com apoio mínimo de corrimãos.
Critério de exclusão:
- contratura severa nas extremidades inferiores,
- outra doença, exceto DMD, e
- história de qualquer lesão ou cirurgia ortopédica/neurológica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gravação de cinesiologia
Após a realização das avaliações basais, a bandagem cinesiológica com técnica de facilitação foi aplicada nos músculos quadríceps bilateral e tibial anterior das crianças.
Em ambas as aplicações, a primeira e a última seção de 5 cm das bandas foram usadas como âncora e nenhuma tensão foi aplicada.
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Kinesiology taping (KT), que foi desenvolvido pelo Dr. Kenzo Kase, é uma nova aplicação de bandagem elástica e adesiva.
A KT é aplicada por fisioterapeutas e médicos especializados.
Este tipo de bandagem é uma técnica muito utilizada para acelerar a recuperação após lesões músculo-esqueléticas.
Além disso, esta técnica é geralmente usada como uma alternativa à bandagem atlética para apoiar fáscias, músculos e articulações para diversos fins, como posicionamento, inibição e fascilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6 minutos
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos, comumente utilizado na DMD, mostrou-se válido, confiável e de fácil aplicação na clínica.
As crianças foram solicitadas a caminhar durante 6 minutos o mais rápido possível em um corredor especificado por dois cones e as distâncias percorridas foram registradas em metros (m) para o TC6.
O tempo decorrido durante os testes de desempenho cronometrados foi registrado em segundos.
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6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia
Prazo: 6 minutos
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O Índice de Consumo Fisiológico (PCI) foi utilizado para avaliar o consumo energético de crianças durante o TC6.
o consumo de energia foi calculado usando a fórmula de PCI (ritmo cardíaco de caminhada)-(freqüência cardíaca de repouso)/(velocidade de caminhada)
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6 minutos
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Maneira de andar
Prazo: 2 minutos
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A análise da marcha das crianças foi realizada pelo método da pegada em piso moído de 10 metros.
Os primeiros e últimos 2 metros deste andar foram dissociados da avaliação, e os comprimentos da passada direita e esquerda, os ângulos do pé direito e esquerdo e a largura da passada foram analisados na seção intermediária de 6 metros. a distância entre os saltos médios direito e esquerdo.
O comprimento da passada dupla foi a soma do comprimento da passada direita e esquerda.
A largura da passada foi medida pela distância horizontal entre os pontos médios do calcanhar.
Os ângulos dos pés foram medidos por um goniômetro considerando a linha entre as cabeças do primeiro e segundo metatarsos e os pontos médios do calcanhar de ambos os pés separadamente 24.
O número de passos durante o TC6 também foi calculado por pedômetro (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) e registrado.
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2 minutos
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Teste de desempenho cronometrado
Prazo: 10 minutos
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Para avaliar o desempenho das crianças foi utilizado padrão ascendente-descendente 4 passos, caminhada de 10m, levantar da posição deitada. O tempo gasto durante os testes de desempenho cronometrados foi registrado em segundos.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Diretor de estudo: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Investigador principal: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-17070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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