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Taping kinesiologico nella distrofia muscolare di Duchenne: effetti su prestazioni, caratteristiche dell'andatura e consumo energetico

17 maggio 2018 aggiornato da: Güllü AYDIN, Hacettepe University
I ricercatori hanno studiato gli effetti del taping kinesiologico su prestazioni, consumo di energia e caratteristiche dell'andatura in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi quarantacinque pazienti di livello 1 e 2 secondo la classificazione funzionale degli arti inferiori di Brooke. Le prestazioni sono state valutate misurando la distanza nel test del cammino di 6 minuti (6MWT) e la durata dei test delle prestazioni a tempo; consumo di energia in base all'indice di consumo fisiologico (PCI) e caratteristiche dell'andatura in base al metodo dell'impronta su terreno polveroso al basale. Il taping kinesiologico con tecnica di facilitazione è stato applicato sui quadricipiti bilaterali e sui muscoli tibiali anteriori e le valutazioni sono state ripetute 1 ora dopo l'applicazione. È stato analizzato il confronto tra prima e dopo la registrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tacchino, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della distrofia muscolare di Duchenne,
  • dai 5 ai 14 anni,
  • in grado di collaborare con le istruzioni del fisioterapista,
  • in grado di camminare autonomamente,
  • salire 4 gradini in modo indipendente/con il minimo supporto dai corrimano.

Criteri di esclusione:

  • grave contrattura agli arti inferiori,
  • altre malattie ad eccezione della DMD, e
  • storia di lesioni o interventi chirurgici ortopedici/neurologici negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taping kinesiologico
Dopo aver eseguito le valutazioni di base, è stato applicato il taping kinesiologico con tecnica di facilitazione sui quadricipiti bilaterali e sui muscoli tibiali anteriori dei bambini. In entrambe le applicazioni, la prima e l'ultima sezione di 5 cm delle bande sono state utilizzate come ancoraggio e non è stata applicata alcuna tensione.
Dispositivo: Taping kinesiologico
Il taping kinesiologico (KT), sviluppato dal Dr. Kenzo Kase, è una nuova applicazione del taping elastico e adesivo. KT viene applicato da fisioterapisti e medici specializzati. Questo tipo di taping è una tecnica molto utilizzata per accelerare il recupero dopo lesioni muscoloscheletriche. Inoltre, questa tecnica viene solitamente utilizzata come alternativa al taping atletico per supportare fasce, muscoli e articolazioni per molti scopi come posizionamento, inibizione e fascitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
Il Six Minute Walk Test è stato utilizzato comunemente nella DMD ed è risultato valido, affidabile e facile da applicare in clinica. Ai bambini è stato chiesto di camminare per 6 minuti il ​​più velocemente possibile in un corridoio specificato da due coni e le distanze percorse sono state registrate in metri (m) per 6MWT. Il tempo trascorso durante i test delle prestazioni a tempo è stato registrato in secondi.
6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo energetico
Lasso di tempo: 6 minuti
L'indice di consumo fisiologico (PCI) è stato utilizzato per valutare il consumo energetico dei bambini durante il 6MWT. il consumo energetico è stato calcolato utilizzando la formula PCI (frequenza cardiaca durante la camminata)-(frequenza cardiaca a riposo)/(velocità durante la camminata)
6 minuti
Andatura
Lasso di tempo: 2 minuti
L'analisi dell'andatura dei bambini è stata eseguita con il metodo dell'impronta su un pavimento in polvere di 10 metri. I primi e gli ultimi 2 metri di questo pavimento sono stati dissociati dalla valutazione e sia la lunghezza del passo destro che quello sinistro, gli angoli del piede destro e sinistro e l'ampiezza del passo sono stati analizzati nella sezione centrale di 6 metri. La lunghezza del passo è stata misurata misurando la distanza tra i talloni del punto medio destro e sinistro. La lunghezza del passo doppio era la somma della lunghezza del passo destro e sinistro. La larghezza del passo è stata misurata dalla distanza orizzontale tra i punti medi del tallone. Gli angoli del piede sono stati misurati con un goniometro considerando separatamente la linea tra la prima e la seconda testa metatarsale e i punti medi del tallone di entrambi i piedi 24. Il numero di passi durante il 6MWT è stato anche calcolato dal contapassi (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) e registrato.
2 minuti
Test delle prestazioni a tempo
Lasso di tempo: 10 minuti
Per valutare le prestazioni dei bambini sono stati utilizzati 4 passi standard ascendenti-discendenti, 10 m di camminata, in piedi dalla posizione sdraiata. Il tempo trascorso durante i test delle prestazioni a tempo è stato registrato in secondi.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Karaduman, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Investigatore principale: Güllü Aydın, R.A, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Direttore dello studio: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Investigatore principale: Öznur Yılmaz, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Investigatore principale: Numan Bulut, R.A, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Investigatore principale: Haluk Topaloğlu, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-17070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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