- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03529240
Kineziologický tejpování u Duchenneovy svalové dystrofie: Účinky na výkon, vlastnosti chůze a spotřebu energie
17. května 2018 aktualizováno: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Výzkumníci zkoumali, že účinky kinezilogického tejpování na výkon, spotřebu energie a charakteristiky chůze u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 45 pacientů z úrovně 1 a 2 podle Brookeovy funkční klasifikace dolních končetin.
Výkon byl hodnocen měřením vzdálenosti v 6minutovém testu chůze (6MWT) a trvání měřených výkonových testů; spotřeba energie podle Physiological Consumption Index (PCI) a charakteristiky chůze metodou otisku stopy na práškové půdě na základní linii.
Kineziologický tejp s facilitační technikou byl aplikován na bilaterální m. quadriceps a tibialis anterior a hodnocení se opakovalo 1 hodinu po aplikaci.
Bylo analyzováno srovnání mezi před a po nalepení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Duchenne svalové dystrofie,
- věk 5 až 14 let,
- umí spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta,
- umí samostatně chodit,
- vylézt 4 schody samostatně/s minimální podporou zábradlí.
Kritéria vyloučení:
- těžké kontraktury dolních končetin,
- jiné onemocnění kromě DMD a
- anamnéza jakéhokoli zranění nebo ortopedického/neurologického chirurgického zákroku během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kineziologické tejpování
Po provedení základního hodnocení byl u dětí aplikován kineziologický tejp s facilitační technikou na oboustranný čtyřhlavý sval stehenní a přední sval tibialis.
V obou aplikacích byly první a poslední 5 cm úseky pásů použity jako kotva a nebylo aplikováno žádné napětí.
|
Kineziologický tejp (KT), který vyvinul Dr. Kenzo Kase, je novou aplikací elastického a adhezivního tejpování.
KT aplikují specializovaní fyzioterapeuti a lékaři.
Tento typ tejpování je velmi často používanou technikou k urychlení rekonvalescence po úrazech pohybového aparátu.
Tato technika se také obvykle používá jako alternativa k atletickému tejpování k podpoře fascií, svalů a kloubů pro mnoho účelů, jako je polohování, inhibice a fascilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test šest minut chůze
Časové okno: 6 minut
|
Six Minute Walk Test byl běžně používán v DMD a bylo zjištěno, že je platný, spolehlivý a snadno použitelný na klinice.
Děti byly požádány, aby šly během 6 minut tak rychle, jak dokážou, v koridoru určeném dvěma kužely a vzdálenosti chůze byly zaznamenány jako metry (m) pro 6MWT.
Čas uplynulý během měřených výkonnostních testů byl zaznamenán v sekundách.
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba energie
Časové okno: 6 minut
|
Physiologic Consumption Index (PCI) byl použit k hodnocení spotřeby energie dětí během 6MWT.
spotřeba energie byla vypočtena pomocí vzorce PCI (srdeční frekvence při chůzi)-(puls v klidu)/(rychlost chůze)
|
6 minut
|
Chůze
Časové okno: 2 minuty
|
Analýza chůze dětí byla provedena metodou stop na 10metrové práškové podlaze.
První a poslední 2 metry této podlahy byly odděleny od hodnocení a byla analyzována jak pravá, tak levá délka kroku, úhel pravé a levé nohy a šířka kroku ve střední 6metrové sekci. Délka kroku byla měřena měřením vzdálenost mezi pravým a levým středním bodem paty.
Dvojitá délka kroku byla součtem délky pravého a levého kroku.
Šířka kroku byla měřena horizontální vzdáleností mezi středy paty.
Úhly chodidel byly měřeny goniometrem s ohledem na linii mezi první a druhou hlavičkou metatarzu a středy paty obou chodidel odděleně 24.
Počet kroků během 6MWT byl také vypočten krokoměrem (Omron, Walking style One 2.0 HJ-320-E) a zaznamenán.
|
2 minuty
|
Časovaný test výkonnosti
Časové okno: 10 minut
|
K hodnocení výkonu dětí byly použity standardní 4 kroky vzestupně-klesající, chůze 10m, stoj z lehu. Čas uběhnutý při měřených výkonových testech byl zaznamenáván jako sekundy.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Karaduman, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Vrchní vyšetřovatel: Güllü Aydın, R.A, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Ředitel studie: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Vrchní vyšetřovatel: Öznur Yılmaz, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Vrchní vyšetřovatel: Numan Bulut, R.A, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Vrchní vyšetřovatel: Haluk Topaloğlu, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-17070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kineziologické tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt