- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03532919
Hjerte- og nyresvigt ved hoftefrakturkirurgi
14. december 2018 opdateret af: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Patienter med akutte hoftebrud er gamle og sårbare.
Med et majoriry klassificeret som ASA 3 eller mere.
Ofte modtager de spinal anæstesi perioperativt inducerende hypotension.
Selv en kort hypotensiv periode kan inducere postop-hjerte-troponinT-lækage såvel som nyresvigt noteret af ændringer i serumkreatinin eller cýstatin C. Dette vil blive undersøgt og korreleret til intraoperativ hypotension som trin et.
Foreløbigt vil dette blive efterfulgt af en intervention med vasopressorbehandling perioperativt for at bevare en passende MABP
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akutte hoftebrud er gamle og sårbare.
Med et majoriry klassificeret som ASA 3 eller mere.
Ofte modtager de spinal anæstesi perioperativt inducerende hypotension.
Selv en kort hypotensiv periode kan inducere postop-hjerte-troponinT-lækage såvel som nyresvigt noteret af ændringer i S-kreatinin eller cýstatin C. Dette vil blive undersøgt og korreleret til intraoperativ hypotension som et trin et.
Foreløbigt vil dette blive efterfulgt af en intervention med vasopressorbehandling perioperativt for at bevare en passende MABP
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut hoftebrud klassificeret som ASA 3 eller mere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoftefrakturpatient, der skal opereres Klassificeret som ASA 3 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
efter operationen
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentrationer af Troponin, NTproBNP, Creatinin og Cystatin C
Tidsramme: 90 dage
|
Sammenhæng mellem værdier og dødelighed ved 30 og 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sår og skader
- Benskader
- Lårbensbrud
- Hofteskader
- Thoracale skader
- Nyreinsufficiens
- Brud, Knogle
- Hoftebrud
- Hypotension
- Hjerteskader
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Cysteinproteinasehæmmere
- Cystatiner
Andre undersøgelses-id-numre
- Refhina
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .