Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hart- en nierfalen bij heupfractuurchirurgie

14 december 2018 bijgewerkt door: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Patiënten met acute heupfracturen zijn oud en kwetsbaar. Met een meerderheid geclassificeerd als ASA 3 of hoger. Vaak krijgen ze perioperatieve spinale anesthesie die hypotensie veroorzaakt. Zelfs een korte hypotensieve periode kan postop cardiale TroponinT-lekkage veroorzaken, evenals nierfalen, opgemerkt door veranderingen in serumcreatinine of cystatine C. Dit zal worden onderzocht en in verband worden gebracht met intraoperatieve hypotensie als stap één. Voorafgaand zal dit worden gevolgd door een interventie met vasopressorbehandeling perioperatief om een ​​adequate MABP te behouden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met acute heupfracturen zijn oud en kwetsbaar. Met een meerderheid geclassificeerd als ASA 3 of hoger. Vaak krijgen ze perioperatieve spinale anesthesie die hypotensie veroorzaakt. Zelfs een korte hypotensieve periode kan postop cardiale TroponinT-lekkage veroorzaken, evenals nierfalen opgemerkt door Veranderingen in S Creatinine of Cýstatine C. Dit zal worden onderzocht en gecorreleerd aan intraoperatieve hypotensie als eerste stap. Voorafgaand zal dit worden gevolgd door een interventie met vasopressorbehandeling perioperatief om een ​​adequate MABP te behouden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Zweden, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute heupfractuur geclassificeerd als ASA 3 of hoger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met heupfractuur die moet worden geopereerd Geclassificeerd als ASA 3 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
na de operatie
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentraties van troponine, NTproBNP, creatinine en cystatine C
Tijdsspanne: 90 dagen
Relaties tussen waarden en sterfte na 30 en 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Refhina

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren