- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03532919
Сердечная и почечная недостаточность в хирургии перелома бедра
14 декабря 2018 г. обновлено: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Пациенты с острыми переломами шейки бедра пожилые и уязвимые.
С большинством, классифицированным как ASA 3 или выше.
Часто они получают спинномозговую анестезию, вызывающую периоперационную гипотензию.
Даже короткий период гипотензии может вызвать послеоперационную утечку тропонина Т из сердца, а также почечную недостаточность, отмеченную изменениями сывороточного креатинина или цистатина С. Это будет исследовано и сопоставлено с интраоперационной гипотензией в качестве первого шага.
Предварительно за этим последует вмешательство с вазопрессорной терапией периоперационно для сохранения адекватного САД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острыми переломами шейки бедра пожилые и уязвимые.
С большинством, классифицированным как ASA 3 или выше.
Часто они получают спинномозговую анестезию, вызывающую периоперационную гипотензию.
Даже короткий гипотензивный период может вызвать послеоперационную утечку тропонина Т из сердца, а также почечную недостаточность, отмеченную изменениями S-креатинина или цистатина С. Это будет исследовано и коррелировано с интраоперационной гипотензией в качестве первого шага.
Предварительно за этим последует вмешательство с вазопрессорной терапией периоперационно для сохранения адекватного САД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Швеция, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым переломом шейки бедра, классифицированным как ASA 3 или выше.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с переломом шейки бедра, подлежащий операции Классифицируется как ASA 3 или выше
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
после операции
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сывороточные концентрации тропонина, NTproBNP, креатинина и цистатина С
Временное ограничение: 90 дней
|
Отношения между значениями и смертностью через 30 и 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Торакальные травмы
- Почечная недостаточность
- Переломы, Кость
- Переломы бедра
- Гипотония
- Травмы сердца
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цистеиновой протеиназы
- Цистатины
Другие идентификационные номера исследования
- Refhina
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Сывороточный тропинин
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
University of OxfordЗавершенныйТуберкулезСоединенное Королевство
-
TASK Applied ScienceЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Южная Африка
-
Radboud University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийЭпигенетика | Тренированный иммунитет | Вакцина БЦЖНидерланды
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
University of OxfordUniversity of Birmingham; AerasЗавершенный
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; University of Melbourne; Mercy Hospital for Women, AustraliaАктивный, не рекрутирующийИнфекции дыхательных путей | Аллергия | ЭкземаАвстралия
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Mercy Hospital for Women, AustraliaЗавершенный