- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03532919
Insuficiência Cardíaca e Renal em Cirurgia de Fratura de Quadril
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Pacientes com fraturas agudas de quadril são idosos e vulneráveis.
Com maioria classificada como ASA 3 ou superior.
Freqüentemente, eles recebem raquianestesia induzindo hipotensão perioperatória.
Mesmo um curto período de hipotensão pode induzir vazamento de T roponina cardíaca pós-operatória, bem como insuficiência renal observada por alterações na creatinina sérica ou na Cýstatina C. Isso será investigado e correlacionado com a hipotensão intraoperatória como etapa um.
Preliminarmente, isso será seguido por uma intervenção com tratamento vasopressor no perioperatório para preservar um MABP adequado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com fraturas agudas de quadril são idosos e vulneráveis.
Com maioria classificada como ASA 3 ou superior.
Freqüentemente, eles recebem raquianestesia induzindo hipotensão perioperatória.
Mesmo um curto período de hipotensão pode induzir vazamento de troponina cardíaca pós-operatória, bem como insuficiência renal observada por alterações na creatinina S ou na Cýstatina C. Isso será investigado e correlacionado à hipotensão intraoperatória como primeiro passo.
Preliminarmente, isso será seguido por uma intervenção com tratamento vasopressor no perioperatório para preservar um MABP adequado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Suécia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fratura aguda de quadril classificada como ASA 3 ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com fratura de quadril a ser operado Classificado como ASA 3 ou mais
Critério de exclusão:
- Não preenchimento dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
pós-cirúrgia
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações séricas de Troponina, NTproBNP, Creatinina e Cistatina C
Prazo: 90 dias
|
Relações entre valores e mortalidade aos 30 e 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Lesões Torácicas
- Insuficiência renal
- Fraturas, Osso
- Fraturas de quadril
- Hipotensão
- Lesões cardíacas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da cisteína proteinase
- Cistatinas
Outros números de identificação do estudo
- Refhina
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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