- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03532919
Hjerte- og nyresvikt ved hoftebruddkirurgi
14. desember 2018 oppdatert av: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Pasienter med akutte hoftebrudd er gamle og sårbare.
Med et hovedfag klassifisert som ASA 3 eller mer.
De får ofte spinalbedøvelse perioperativt induserende hypotensjon.
Selv en kort hypotensiv periode kan indusere postop hjerte-TroponinT-lekkasje samt nyresvikt notert av endringer i serumkreatinin eller cýstatin C. Dette vil bli undersøkt og korrelert til intraoperativ hypotensjon som trinn én.
Foreløpig vil dette bli etterfulgt av en intervensjon med vasopressorbehandling perioperativt for å bevare en adekvat MABP
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutte hoftebrudd er gamle og sårbare.
Med et hovedfag klassifisert som ASA 3 eller mer.
De får ofte spinalbedøvelse perioperativt induserende hypotensjon.
Selv en kort hypotensiv periode kan indusere postop hjerte-TroponinT-lekkasje så vel som nyresvikt notert av endringer i S Kreatinin eller Cýstatin C. Dette vil bli undersøkt og korrelert til intraoperativ hypotensjon som et trinn én.
Foreløpig vil dette bli etterfulgt av en intervensjon med vasopressorbehandling perioperativt for å bevare en adekvat MABP
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt hoftebrudd klassifisert som ASA 3 eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoftebruddpasient som skal opereres Klassifisert som ASA 3 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Utfyller ikke inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
etter operasjonen
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumkonsentrasjoner av Troponin, NTproBNP, Creatinin og Cystatin C
Tidsramme: 90 dager
|
Sammenheng mellom verdier og dødelighet ved 30 og 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sår og skader
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Thoracale skader
- Nyreinsuffisiens
- Brudd, bein
- Hoftebrudd
- Hypotensjon
- Hjerteskader
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Cysteinproteinasehemmere
- Cystatiner
Andre studie-ID-numre
- Refhina
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyreinsuffisiens
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike
Kliniske studier på Serum Tropinin
-
Assiut UniversityUkjentKardiotoksisitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypt
-
Assiut UniversityUkjent
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkjentTørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca | Tåreapparatsykdommer | Konjunktivale sykdommer | Keratitt | Korneal sykdommer | Sjøgrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtUrticaria | Luftveisallergiske sykdommerTyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKjemoterapi-indusert perifer nevropatiBrasil
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyTilbaketrukket
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... og andre samarbeidspartnereFullførtPlakk PsoriasisForente stater