- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03532919
Niewydolność serca i nerek w chirurgii złamania biodra
14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Pacjenci z ostrymi złamaniami szyjki kości udowej są starzy i bezbronni.
Z większością sklasyfikowaną jako ASA 3 lub wyższa.
Często w okresie okołooperacyjnym otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe, wywołujące hipotonię.
Nawet krótki okres niedociśnienia może wywołać postopowy wyciek troponiny T z serca, jak również niewydolność nerek stwierdzoną przez zmiany stężenia kreatyniny lub cystatyny C w surowicy Zostanie to zbadane i skorelowane ze śródoperacyjnym niedociśnieniem jako pierwszym krokiem.
Wstępnie nastąpi interwencja z leczeniem wazopresyjnym w okresie okołooperacyjnym w celu zachowania odpowiedniego MABP
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrymi złamaniami szyjki kości udowej są starzy i bezbronni.
Z większością sklasyfikowaną jako ASA 3 lub wyższa.
Często w okresie okołooperacyjnym otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe, wywołujące hipotonię.
Nawet krótki okres niedociśnienia może wywołać postopowy wyciek troponiny T z serca, jak również niewydolność nerek stwierdzoną przez zmiany stężenia kreatyniny lub cystatyny C. Zostanie to zbadane i skorelowane ze śródoperacyjnym niedociśnieniem jako pierwszym krokiem.
Wstępnie nastąpi interwencja z leczeniem wazopresyjnym w okresie okołooperacyjnym w celu zachowania odpowiedniego MABP
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Szwecja, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym złamaniem szyjki kości udowej sklasyfikowanym jako ASA 3 lub więcej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze złamaniem biodra, który ma być operowany Sklasyfikowany jako ASA 3 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
po operacji
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenia w surowicy troponiny, NTproBNP, kreatyniny i cystatyny C
Ramy czasowe: 90 dni
|
Relacje między wartościami a śmiertelnością po 30 i 90 dniach
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Urazy klatki piersiowej
- Niewydolność nerek
- Złamania, kości
- Złamania stawu biodrowego
- Niedociśnienie
- Urazy serca
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteinazy cysteinowej
- Cystatyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Refhina
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tropinina w surowicy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyAlergiczne zapalenie oskrzelikówFrancja
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm ProfessionalRekrutacyjnyBrodawki | Brodawka podeszwowa | Brodawka pospolitaTunezja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)