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Insuficiencia cardíaca y renal en la cirugía de fractura de cadera

14 de diciembre de 2018 actualizado por: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Los pacientes con fracturas agudas de cadera son ancianos y vulnerables. Con una mayoría clasificada como ASA 3 o más. Con frecuencia reciben anestesia espinal en el perioperatorio que induce hipotensión. Incluso un período de hipotensión breve puede inducir una fuga de troponina T cardíaca posoperatoria, así como una insuficiencia renal observada por los cambios en la creatinina sérica o la cistatina C. Esto se investigará y se correlacionará con la hipotensión intraoperatoria como paso uno. Preliminarmente, a esto le seguirá una intervención con tratamiento vasopresor en el perioperatorio para preservar una MABP adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con fracturas agudas de cadera son ancianos y vulnerables. Con una mayoría clasificada como ASA 3 o más. Con frecuencia reciben anestesia espinal en el perioperatorio que induce hipotensión. Incluso un período de hipotensión breve puede inducir una fuga de troponina T cardíaca posoperatoria, así como una insuficiencia renal detectada por los cambios en la creatinina S o la cistatina C. Esto se investigará y se correlacionará con la hipotensión intraoperatoria como primer paso. Preliminarmente, a esto le seguirá una intervención con tratamiento vasopresor en el perioperatorio para preservar una MABP adecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Suecia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una fractura aguda de cadera clasificada como ASA 3 o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con fractura de cadera a operar Clasificado como ASA 3 o más

Criterio de exclusión:

  • No cumplir Criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Post cirugía
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones séricas de troponina, NTproBNP, creatinina y cistatina C
Periodo de tiempo: 90 dias
Relaciones entre valores y mortalidad a los 30 y 90 días
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Refhina

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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