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Herz- und Nierenversagen in der Hüftfrakturchirurgie

14. Dezember 2018 aktualisiert von: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Patienten mit akuten Hüftfrakturen sind alt und gefährdet. Mit einer Mehrheit von ASA 3 oder höher. Häufig erhalten sie perioperativ eine Spinalanästhesie, die zu einer Hypotonie führt. Sogar eine kurze blutdrucksenkende Periode kann zu einem postoperativen kardialen TroponinT-Austritt sowie zu Nierenversagen führen, was durch Veränderungen im Serumkreatinin oder Cystatin C festgestellt wird. Dies wird im ersten Schritt untersucht und mit der intraoperativen Hypotonie korreliert. Vorläufig folgt darauf eine perioperative Intervention mit Vasopressorbehandlung, um einen angemessenen MABP aufrechtzuerhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuten Hüftfrakturen sind alt und gefährdet. Mit einer Mehrheit von ASA 3 oder höher. Häufig erhalten sie perioperativ eine Spinalanästhesie, die zu einer Hypotonie führt. Sogar eine kurze blutdrucksenkende Periode kann zu einem postoperativen kardialen TroponinT-Austritt sowie zu Nierenversagen führen, was durch Veränderungen von S-Kreatinin oder Cystatin C festgestellt wird. Dies wird im ersten Schritt untersucht und mit der intraoperativen Hypotonie korreliert. Vorläufig folgt darauf eine perioperative Intervention mit Vasopressorbehandlung, um einen angemessenen MABP aufrechtzuerhalten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Schweden, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer akuten Hüftfraktur, klassifiziert als ASA 3 oder höher

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Hüftfraktur, der operiert werden soll. Einstufung als ASA 3 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
Nach der Operation
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von Troponin, NTproBNP, Kreatinin und Cystatin C
Zeitfenster: 90 Tage
Beziehungen zwischen Werten und Sterblichkeit nach 30 und 90 Tagen
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Refhina

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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