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Insuffisance cardiaque et rénale dans la chirurgie des fractures de la hanche

14 décembre 2018 mis à jour par: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Les patients souffrant de fractures aiguës de la hanche sont âgés et vulnérables. Avec une majorité classée comme étant ASA 3 ou plus. Fréquemment, ils reçoivent une rachianesthésie périopératoire induisant une hypotension. Même une courte période d'hypotension peut induire une fuite de T roponineT cardiaque postopératoire ainsi qu'une insuffisance rénale notée par des modifications de la créatinine sérique ou de la cýstatine C. Ceci sera étudié et corrélé à l'hypotension peropératoire dans la première étape. Préliminaire cela sera suivi d'une intervention avec traitement vasopresseur en périopératoire pour préserver une MABP adéquate

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de fractures aiguës de la hanche sont âgés et vulnérables. Avec une majorité classée comme étant ASA 3 ou plus. Fréquemment, ils reçoivent une rachianesthésie périopératoire induisant une hypotension. Même une courte période d'hypotension peut induire une fuite de troponineT cardiaque postopératoire ainsi qu'une insuffisance rénale notée par des modifications de la créatinine S ou de la cýstatine C. Ceci sera étudié et corrélé à l'hypotension peropératoire dans un premier temps. Préliminaire cela sera suivi d'une intervention avec traitement vasopresseur en périopératoire pour préserver une MABP adéquate

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Suède, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant une fracture aiguë de la hanche classée ASA 3 ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'une fracture de la hanche à opérer Classé comme étant ASA 3 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Ne pas remplir les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 90 jours
post-opératoire
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations sériques de troponine, NTproBNP, créatinine et cystatine C
Délai: 90 jours
Relations entre valeurs et mortalité à 30 et 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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