- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03532919
Insuffisance cardiaque et rénale dans la chirurgie des fractures de la hanche
14 décembre 2018 mis à jour par: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Les patients souffrant de fractures aiguës de la hanche sont âgés et vulnérables.
Avec une majorité classée comme étant ASA 3 ou plus.
Fréquemment, ils reçoivent une rachianesthésie périopératoire induisant une hypotension.
Même une courte période d'hypotension peut induire une fuite de T roponineT cardiaque postopératoire ainsi qu'une insuffisance rénale notée par des modifications de la créatinine sérique ou de la cýstatine C. Ceci sera étudié et corrélé à l'hypotension peropératoire dans la première étape.
Préliminaire cela sera suivi d'une intervention avec traitement vasopresseur en périopératoire pour préserver une MABP adéquate
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de fractures aiguës de la hanche sont âgés et vulnérables.
Avec une majorité classée comme étant ASA 3 ou plus.
Fréquemment, ils reçoivent une rachianesthésie périopératoire induisant une hypotension.
Même une courte période d'hypotension peut induire une fuite de troponineT cardiaque postopératoire ainsi qu'une insuffisance rénale notée par des modifications de la créatinine S ou de la cýstatine C. Ceci sera étudié et corrélé à l'hypotension peropératoire dans un premier temps.
Préliminaire cela sera suivi d'une intervention avec traitement vasopresseur en périopératoire pour préserver une MABP adéquate
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Suède, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une fracture aiguë de la hanche classée ASA 3 ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'une fracture de la hanche à opérer Classé comme étant ASA 3 ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne pas remplir les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
post-opératoire
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations sériques de troponine, NTproBNP, créatinine et cystatine C
Délai: 90 jours
|
Relations entre valeurs et mortalité à 30 et 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Première publication (Réel)
22 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Blessures thoraciques
- Insuffisance rénale
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Hypotension
- Blessures cardiaques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs de la cystéine protéinase
- Cystatines
Autres numéros d'identification d'étude
- Refhina
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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