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Insufficienza cardiaca e renale nella chirurgia della frattura dell'anca

14 dicembre 2018 aggiornato da: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
I pazienti con fratture acute dell'anca sono anziani e vulnerabili. Con una maggioranza classificata come ASA 3 o superiore. Spesso ricevono anestesia spinale perioperatoria inducendo ipotensione. Anche un breve periodo ipotensivo può indurre perdite postoperatorie di troponina cardiaca così come insufficienza renale evidenziata da variazioni della creatinina sierica o della cistatina C. Questo sarà studiato e correlato all'ipotensione intraoperatoria come fase uno. Preliminarmente questo sarà seguito da un intervento con trattamento vasopressore perioperatorio per preservare un MABP adeguato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fratture acute dell'anca sono anziani e vulnerabili. Con una maggioranza classificata come ASA 3 o superiore. Spesso ricevono anestesia spinale perioperatoria inducendo ipotensione. Anche un breve periodo ipotensivo può indurre perdite cardiache postoperatorie di Troponina T così come insufficienza renale rilevata da Cambiamenti nella creatinina S o nella cistatina C Questo sarà studiato e correlato all'ipotensione intraoperatoria come primo passo. Preliminarmente questo sarà seguito da un intervento con trattamento vasopressore perioperatorio per preservare un MABP adeguato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Svezia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con frattura acuta dell'anca classificata come ASA 3 o superiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con frattura dell'anca da operare Classificato come ASA 3 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Non compilare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
post-operatorio
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni sieriche di Troponina, NTproBNP, Creatinina e Cistatina C
Lasso di tempo: 90 giorni
Relazioni tra valori e mortalità a 30 e 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Bengt M Nellgard, MD PhD, SahlgrenskaUniversity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Refhina

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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