Interferentiel strømterapi efter total knæarthroplastik
30. maj 2018 opdateret af: Mehmet Resul KADI, Ege University
Er interferentiel strøm effektiv til håndtering af smerte, bevægelsesområde, ødem efter total knæarthroplastikkirurgi?: Randomiseret dobbeltblind kontrolleret forsøg
Interferentiel strøm er meget udbredt som en populær behandling ved smertefulde muskuloskeletale lidelser.
Og patienter med total knæarthroplastik har ekstreme smerter umiddelbart efter operationen.
Så denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af interferentiel strømimplementering efter total knæarthroplastikkirurgi.
I denne undersøgelse sammenlignes interferentiel strøm med sham-interferentiel strøm.
Patienterne blev vurderet med smerte, bevægeudslag, ødem og mængden af brugt paracetamol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 132 patienter i alderen 60-85 år, som gennemgik deres første totale knæarthroplastik på grund af knæ-OA, blev rekrutteret til en randomiseret, dobbeltblind, prospektiv og kontrolleret undersøgelse.
Deltagerne blev rekrutteret på Ortopædisk og Traumatologisk døgnklinik.
Patienterne blev set postoperative første dag og blev tildelt til at modtage enten interferentiel strøm eller falsk interferentiel strøm ved blokrandomisering.
Efter at proceduren var blevet forklaret for hvert individ, blev interferentiel strømbehandling påført 2 gange i 5 dage, hver behandling blev fortsat ca. 30 minutter.
Fire elektroder blev brugt til at levere kvadripolær interferentiel strøm. Forsøgspersoner fik at vide, at for at frembringe en effekt, skal intensiteten af stimulatoren holdes på et "stærkt, men behageligt niveau" til enhver tid.
Den falske interferentielle strømbehandling bestod af placeringen af de samme puder i samme tid, men ingen elektrisk stimulation blev påført proberne.
Samtidig modtog alle patienter standard postoperativt genoptræningsprogram.
Patienterne blev vurderet med smerte, bevægeudslag, ødem og mængden af brugt paracetamol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun, 35030
- Ege University School of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde oplevet nogen form for elektroterapi forud for TKA for at være sikker på, at behandlingen blev blind
- Patienter, som tidligere har haft kontraindikationer for elektroterapi
- Patienter, der havde kroniske smerter frem for OA i knæet
- Patienter, der havde oplevet en kendt eller mistænkt ledinfektion eller en specifik tilstand (dvs. læsioner i perifere eller centralnervesystem, neoplasmer, diabetes mellitus, osteonekrose, nylige traumer og pacemaker)
- Patienter, der har haft slagtilfælde, centralnervesygdom, mental svækkelse eller dårlig generel helbredstilstand, som ville forstyrre funktionelle vurderinger under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interferentiel strømbehandling
Interferentiel nuværende gruppe modtog interferentiel strømbehandling 30 minutter, 2 gange dagligt i 5 dage efter operationen.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham interferentiel strømbehandling
I den falske interferentielle strømbehandling blev der ikke påført nogen elektrisk stimulation på proberne med de samme puder i samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte fra baseline målt ved visuel analog skala
Tidsramme: Ændring i smerte målt 5. og 30. dag efter operationen
|
Smerteintensitet, der blev målt ved visuel analog skala (minimumscore:0; maksimumscore:100)(højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
|
Ændring i smerte målt 5. og 30. dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bevægelsesområde fra baseline
Tidsramme: Ændring af bevægelsesområde målt 5. og 30. dag efter operationen
|
Målingen af bevægelsens rækkevidde blev udført med et goniometer for aktiv ekstension og fleksion (højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
|
Ændring af bevægelsesområde målt 5. og 30. dag efter operationen
|
|
Ændring af ødem fra baseline
Tidsramme: Ændring af ødem målt 5. og 30. dag efter operationen
|
Ødem som en ændring i omkreds fra den præoperative værdi blev målt med en meter (højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
|
Ændring af ødem målt 5. og 30. dag efter operationen
|
|
Mængde af brugt paracetamol
Tidsramme: 5. og 30. dage efter operationen
|
paracetamolindtaget blev registreret som gr.
(højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
|
5. og 30. dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
- Studieleder: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
- Studiestol: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
- Studiestol: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
- Studiestol: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
- Studiestol: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
- Studiestol: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
- Studiestol: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
1. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TKP35IF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .