Terapia de corriente interferencial después de la artroplastia total de rodilla
30 de mayo de 2018 actualizado por: Mehmet Resul KADI, Ege University
¿Es eficaz la corriente interferencial en el tratamiento del dolor, la amplitud de movimiento y el edema después de la cirugía de artroplastia total de rodilla?: Ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
La corriente interferencial se usa ampliamente como un tratamiento popular en los trastornos musculoesqueléticos dolorosos.
Y los pacientes con artroplastia total de rodilla presentan dolor extremo inmediatamente después de la cirugía.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la implementación de corriente interferencial después de la cirugía de artroplastia total de rodilla.
En este estudio, la corriente interferencial se comparó con la corriente interferencial simulada.
Los pacientes fueron evaluados con dolor, rango de movimiento, edema y la cantidad de paracetamol utilizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 132 pacientes de entre 60 y 85 años que se sometieron a su primera artroplastia total de rodilla debido a artrosis de rodilla fueron reclutados en un estudio aleatorizado, doble ciego, prospectivo y controlado.
Los participantes fueron reclutados en la clínica de hospitalización de Ortopedia y Traumatología.
Los pacientes fueron vistos el primer día del postoperatorio y fueron asignados para recibir corriente interferencial o corriente interferencial simulada mediante aleatorización en bloques.
Después de explicar el procedimiento a cada sujeto, se aplicó el tratamiento de corriente interferencial 2 veces durante 5 días, cada tratamiento se continuó aproximadamente 30 minutos.
Se usaron cuatro electrodos para administrar corriente interferencial cuadripolar. Se les dijo a los sujetos que para producir un efecto, la intensidad del estimulador debe mantenerse en un "nivel fuerte pero cómodo" en todo momento.
El tratamiento de corriente interferencial simulado consistió en la colocación de las mismas almohadillas durante el mismo tiempo, pero no se aplicó estimulación eléctrica a las sondas.
Al mismo tiempo, todos los pacientes recibieron un programa estándar de rehabilitación posoperatoria.
Los pacientes fueron evaluados con dolor, rango de movimiento, edema y la cantidad de paracetamol utilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35030
- Ege University School of Medicine Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
•Pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían experimentado alguna electroterapia antes de la TKA para asegurarse de que no se aplicara la terapia.
- Pacientes que tenían antecedentes de alguna contraindicación para la electroterapia
- Pacientes que tenían dolor crónico en lugar de OA de rodilla
- Pacientes que hayan experimentado una infección articular conocida o sospechada o una afección específica (es decir, lesiones del sistema nervioso periférico o central, neoplasia, diabetes mellitus, osteonecrosis, traumatismo reciente y marcapasos)
- Pacientes que tenían antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad del sistema nervioso central, deterioro mental o estado de salud general deficiente que podría interferir con las evaluaciones funcionales durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de corriente interferencial
El grupo de corriente interferencial recibió tratamiento de corriente interferencial durante 30 minutos, 2 veces al día durante 5 días después de la cirugía.
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SHAM_COMPARATOR: Tratamiento de corriente interferencial falso
En el tratamiento de corriente interferencial simulado, no se aplicó estimulación eléctrica a las sondas con las mismas almohadillas durante el mismo tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor desde el inicio medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor medido a los días 5 y 30 después de la cirugía
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Intensidad del dolor que se midió mediante una escala analógica visual (puntuación mínima: 0; puntuación máxima: 100) (los valores más altos representan un peor resultado)
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Cambio en el dolor medido a los días 5 y 30 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de rango de movimiento desde la línea de base
Periodo de tiempo: Cambio de rango de movimiento medido a los días 5 y 30 después de la cirugía
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La medición del rango de movimiento se realizó mediante un goniómetro de extensión y flexión activa (los valores más altos representan un mejor resultado)
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Cambio de rango de movimiento medido a los días 5 y 30 después de la cirugía
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Cambio de edema desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio de edema medido a los días 5 y 30 después de la cirugía
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El edema como un cambio en la circunferencia del valor preoperatorio se midió con un medidor (los valores más altos representan un peor resultado)
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Cambio de edema medido a los días 5 y 30 después de la cirugía
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Cantidad de paracetamol usado
Periodo de tiempo: Días 5 y 30 después de la cirugía
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la ingesta de paracetamol se registró como gr.
(los valores más altos representan un peor resultado)
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Días 5 y 30 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
- Director de estudio: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
- Silla de estudio: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
- Silla de estudio: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
- Silla de estudio: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
- Silla de estudio: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
- Silla de estudio: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
- Silla de estudio: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TKP35IF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .