Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriövirtahoito polven artroplastian jälkeen

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mehmet Resul KADI, Ege University

Onko häiriövirta tehokas kivun, liikeradan ja turvotuksen hallinnassa polven arthroplasty-leikkauksen jälkeen?: Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe

Häiriövirtaa käytetään laajalti kivuliaissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa suosittuna hoitona. Polven artroplastiapotilailla on äärimmäistä kipua välittömästi leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia häiriövirran toteutuksen tehokkuutta polven kokonaisartroplastialeikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa häiriövirta verrattuna valehäiriövirtaan. Potilaiden kipu, liikerata, turvotus ja käytetyn parasetamolin määrä arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, prospektiiviseen ja kontrolloituun tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 132 60–85-vuotiasta potilasta, joille tehtiin ensimmäinen polvinivelleikkaus polven OA:n vuoksi. Osallistujat rekrytoitiin Ortopedian ja Traumatologian poliklinikalle. Potilaat nähtiin leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä ja heidät määrättiin saamaan joko häiriövirtaa tai näennäistä häiriövirtaa lohkosatunnaistuksen avulla. Kun toimenpide oli selitetty kullekin kohteelle, häiriövirtakäsittelyä käytettiin 2 kertaa 5 päivän ajan, kutakin hoitoa jatkettiin noin 30 minuuttia. Neljää elektrodia käytettiin antamaan nelinapainen interferenssivirta Koehenkilöille kerrottiin, että vaikutuksen aikaansaamiseksi stimulaattorin intensiteetti on pidettävä "vahvalla mutta mukavalla tasolla" koko ajan. Huijaushäiriövirtakäsittely koostui samojen tyynyjen sijoittamisesta samaksi ajaksi, mutta koettimiin ei sovellettu sähköistä stimulaatiota. Samaan aikaan kaikki potilaat saivat standardin leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman. Potilaiden kipu, liikerata, turvotus ja käytetyn parasetamolin määrä arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35030
        • Ege University School of Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet sähköhoitoa ennen TKA:ta, jotta varmistetaan hoidon sokeuttaminen
  • Potilaat, joilla on ollut sähköhoidon vasta-aiheita
  • Potilaat, joilla oli krooninen kipu polven OA:n sijaan
  • Potilaat, joilla on ollut tunnettu tai epäilty niveltulehdus tai jokin tietty tila (eli ääreis- tai keskushermoston vauriot, kasvaimet, diabetes mellitus, osteonekroosi, äskettäinen trauma ja sydämentahdistin)
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, keskushermostosairaus, henkinen vajaatoiminta tai huono yleinen terveydentila, joka häiritsisi toiminnallisia arviointeja tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Häiriövirran hoito
Interferential Current -ryhmä sai häiriövirtahoitoa 30 minuuttia, 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Laite: Häiriövirta
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen häiriövirtahoito
Huijatussa interferenssivirtahoidossa ei sähköstimulaatiota sovellettu koettimiin samoilla tyynyillä samaan aikaan.
Laite: Huijaushäiriövirta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa lähtötasosta mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Muutos kivussa mitattuna 5. ja 30. päivää leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus, joka mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 100) (korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta)
Muutos kivussa mitattuna 5. ja 30. päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Liikealueen muutos mitattuna 5. ja 30. päivää leikkauksen jälkeen
Liikealueen mittaus suoritettiin aktiivisen venytyksen ja taivutuksen goniometrillä (korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
Liikealueen muutos mitattuna 5. ja 30. päivää leikkauksen jälkeen
Turvotuksen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Turvotuksen muutos mitattiin 5. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Turvotus ympärysmitan muutoksena ennen leikkausta mitattiin mittarilla (korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Turvotuksen muutos mitattiin 5. ja 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Käytetyn parasetamolin määrä
Aikaikkuna: 5. ja 30. päivää leikkauksen jälkeen
parasetamolin saanti kirjattiin gr. (korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta)
5. ja 30. päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKP35IF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Häiriövirta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa