Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interferensströmterapi efter total knäprotesplastik

30 maj 2018 uppdaterad av: Mehmet Resul KADI, Ege University

Är interferensström effektiv vid hantering av smärta, rörelseomfång, ödem efter total knäproteskirurgi?: Randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Interferensström används i stor utsträckning som en populär behandling vid smärtsamma muskuloskeletala störningar. Och totala knäprotespatienter upplever extrem smärta direkt efter operationen. Så denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av interferentiell strömimplementering efter total knäprotesoperation. I denna studie jämförs interferensström med skenstörström. Patienterna bedömdes med smärta, rörelseomfång, ödem och mängden använt paracetamol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 132 patienter mellan 60 och 85 år som genomgick sin första totala knäprotesplastik på grund av artros i knäet rekryterades till en randomiserad, dubbelblind, prospektiv och kontrollerad studie. Deltagarna rekryterades till ortopedi och traumatologiska kliniken. Patienterna sågs postoperativt första dagen och tilldelades att ta emot antingen interferensström eller skeninterferentiell ström genom blockrandomisering. Efter att proceduren förklarats för varje individ applicerades interferensströmbehandling 2 gånger under 5 dagar, varje behandling fortsattes i ungefär 30 minuter. Fyra elektroder användes för att leverera kvadripolär interferensström. Försökspersonerna fick höra att för att producera en effekt måste stimulatorns intensitet hållas på en "stark men behaglig nivå" hela tiden. Den falska interferensströmbehandlingen bestod av placeringen av samma dynor under samma tid men ingen elektrisk stimulering applicerades på sonderna. Samtidigt fick alla patienter postoperativt standardrehabiliteringsprogram. Patienterna bedömdes med smärta, rörelseomfång, ödem och mängden använt paracetamol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkon, 35030
        • Ege University School of Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

•Patienter som genomgått en total knäprotesoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade upplevt någon elektroterapi före TKA för att vara säker på att terapin blev blind
  • Patienter som tidigare haft någon kontraindikation för elektroterapi
  • Patienter som hade kronisk smärta snarare än knä-OA
  • Patienter som hade upplevt en känd eller misstänkt ledinfektion eller ett specifikt tillstånd (dvs. lesioner i perifera eller centrala nervsystemet, neoplasmer, diabetes mellitus, osteonekros, nyligen genomförda trauman och pacemaker)
  • Patienter som har haft stroke, centralnervös sjukdom, mental funktionsnedsättning eller dåligt allmänt hälsotillstånd som skulle störa funktionella bedömningar under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interferensströmbehandling
Interferentialströmsgruppen fick interferensströmbehandling 30 minuter, 2 gånger om dagen i 5 dagar efter operationen.
Enhet: Interferensström
SHAM_COMPARATOR: Sham Interferential Current Treatment
I den falska interferentiella strömbehandlingen applicerades ingen elektrisk stimulering på proberna med samma dynor under samma tid.
Enhet: Sham interferensström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta från baslinjen mätt med visuell analog skala
Tidsram: Förändring i smärta uppmätt 5:e och 30:e dagarna efter operationen
Smärtintensitet som mättes med visuell analog skala (minsta poäng: 0; maximal poäng: 100) (högre värden representerar sämre resultat)
Förändring i smärta uppmätt 5:e och 30:e dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av rörelseomfång från baslinjen
Tidsram: Förändring av rörelseomfång uppmätt 5:e och 30:e dagarna efter operationen
Mätningen av rörelseomfånget utfördes av en goniometer för aktiv förlängning och flexion (högre värden representerar bättre resultat)
Förändring av rörelseomfång uppmätt 5:e och 30:e dagarna efter operationen
Ändring av ödem från baslinjen
Tidsram: Ändring av ödem uppmätt 5:e och 30:e dagarna efter operationen
Ödem som en förändring i omkrets från det preoperativa värdet mättes med en meter (högre värden representerar sämre resultat)
Ändring av ödem uppmätt 5:e och 30:e dagarna efter operationen
Mängd använd paracetamol
Tidsram: 5:e och 30:e dagarna efter operationen
paracetamolintaget registrerades som gr. (högre värden representerar sämre resultat)
5:e och 30:e dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
  • Studierektor: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
  • Studiestol: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TKP35IF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Interferensström

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera