Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерференционная токовая терапия после тотального эндопротезирования коленного сустава

30 мая 2018 г. обновлено: Mehmet Resul KADI, Ege University

Эффективен ли интерференционный ток при лечении боли, объема движений и отека после тотальной эндопротезирования коленного сустава?: Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Интерференционный ток широко используется в качестве популярного метода лечения болезненных заболеваний опорно-двигательного аппарата. А пациенты с тотальным эндопротезированием коленного сустава испытывают сильную боль сразу после операции. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности применения интерференционных токов после операции тотального эндопротезирования коленного сустава. В этом исследовании интерференционный ток сравнивается с фиктивным интерференционным током. У пациентов оценивали боль, объем движений, отек и количество использованного парацетамола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированное, двойное слепое, проспективное и контролируемое исследование были включены 132 пациента в возрасте от 60 до 85 лет, которым впервые была проведена тотальная эндопротезирование коленного сустава по поводу ОА коленного сустава. Участники были набраны в стационаре ортопедии и травматологии. Пациентов осматривали после операции в первый день, и им назначали либо интерференционный ток, либо имитацию интерференционного тока путем рандомизации блоков. После того, как процедура была объяснена каждому испытуемому, лечение интерференционным током применялось 2 раза в течение 5 дней, каждое лечение продолжалось приблизительно 30 минут. Четыре электрода использовались для подачи четырехполюсного интерференционного тока. Субъектам сказали, что для получения эффекта интенсивность стимулятора должна постоянно поддерживаться на «сильном, но комфортном уровне». Имитация лечения интерференционным током заключалась в размещении одних и тех же подушечек на одно и то же время, но к зондам не применялась электрическая стимуляция. При этом все больные получали стандартную программу послеоперационной реабилитации. У пациентов оценивали боль, объем движений, отек и количество использованного парацетамола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Турция, 35030
        • Ege University School of Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые подвергались какой-либо электротерапии до ТКА, должны быть уверены в ослеплении терапии.
  • Пациенты, у которых в анамнезе были какие-либо противопоказания к электротерапии.
  • Пациенты с хронической болью, а не с ОА коленного сустава
  • Пациенты, перенесшие известную или подозреваемую инфекцию суставов или определенное состояние (например, поражения периферической или центральной нервной системы, новообразования, сахарный диабет, остеонекроз, недавнюю травму и кардиостимулятор)
  • Пациенты, у которых в анамнезе были инсульт, заболевания центральной нервной системы, психические расстройства или плохое общее состояние здоровья, которые могли бы помешать функциональной оценке во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение интерференционным током
Группа интерференционных токов получала лечение интерференционными токами по 30 минут 2 раза в день в течение 5 дней после операции.
Устройство: Интерференционный ток
SHAM_COMPARATOR: Ложное интерференционное лечение током
При имитационной интерференционной терапии током к зондам с теми же подушечками в одно и то же время не применялась электрическая стимуляция.
Устройство: Ложный интерференционный ток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Изменение боли, измеренное на 5-й и 30-й дни после операции
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (минимальная оценка: 0; максимальная оценка: 100) (более высокие значения представляют худший результат)
Изменение боли, измеренное на 5-й и 30-й дни после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение диапазона движений, измеренное на 5-й и 30-й дни после операции
Измерение объема движений проводилось с помощью гониометра активного разгибания и сгибания (более высокие значения соответствуют лучшему результату).
Изменение диапазона движений, измеренное на 5-й и 30-й дни после операции
Изменение отека по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение отека, измеренное на 5-й и 30-й дни после операции
Отек как изменение окружности по сравнению с дооперационным значением измеряли с помощью глюкометра (более высокие значения представляют худший результат)
Изменение отека, измеренное на 5-й и 30-й дни после операции
Количество использованного парацетамола
Временное ограничение: 5-е и 30-е сутки после операции
прием парацетамола регистрировали как гр. (более высокие значения представляют худший результат)
5-е и 30-е сутки после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
  • Директор по исследованиям: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
  • Учебный стул: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TKP35IF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерференционный ток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться