Terapia corrente interferenziale dopo artroplastica totale del ginocchio
30 maggio 2018 aggiornato da: Mehmet Resul KADI, Ege University
La corrente interferenziale è efficace nella gestione del dolore, della mobilità e dell'edema dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio?: studio controllato randomizzato in doppio cieco
La corrente interferenziale è ampiamente utilizzata come trattamento popolare nei disturbi muscoloscheletrici dolorosi.
E i pazienti con artroplastica totale del ginocchio presentano dolore estremo subito dopo l'intervento chirurgico.
Quindi questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia dell'implementazione della corrente interferenziale dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio.
In questo studio la corrente interferenziale confrontata con la finta corrente interferenziale.
I pazienti sono stati valutati con dolore, range di movimento, edema e la quantità di paracetamolo usato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 132 pazienti di età compresa tra 60 e 85 anni sottoposti alla loro prima artroplastica totale del ginocchio a causa di OA del ginocchio sono stati reclutati in uno studio randomizzato, in doppio cieco, prospettico e controllato.
I partecipanti sono stati reclutati presso la clinica ospedaliera di Ortopedia e Traumatologia.
I pazienti sono stati visitati il primo giorno postoperatorio e sono stati assegnati a ricevere corrente interferenziale o corrente interferenziale fittizia mediante randomizzazione a blocchi.
Dopo che la procedura è stata spiegata a ciascun soggetto, il trattamento con corrente interferenziale è stato applicato 2 volte per 5 giorni, ogni trattamento è stato continuato per circa 30 minuti.
Sono stati usati quattro elettrodi per fornire corrente interferenziale quadripolare Ai soggetti è stato detto che per produrre un effetto, l'intensità dello stimolatore deve essere mantenuta sempre a un "livello forte ma confortevole".
Il finto trattamento con corrente interferenziale consisteva nel posizionamento degli stessi elettrodi per lo stesso tempo, ma alle sonde non veniva applicata alcuna stimolazione elettrica.
Allo stesso tempo, tutti i pazienti hanno ricevuto un programma di riabilitazione postoperatorio standard.
I pazienti sono stati valutati con dolore, range di movimento, edema e la quantità di paracetamolo usato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
113
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bornova
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İzmir, Bornova, Tacchino, 35030
- Ege University School of Medicine Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
•Pazienti sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano sperimentato qualsiasi elettroterapia prima della TKA per essere sicuri di accecare la terapia
- Pazienti che avevano una storia di qualsiasi controindicazione per l'elettroterapia
- Pazienti che presentavano dolore cronico piuttosto che artrosi al ginocchio
- Pazienti che hanno avuto un'infezione articolare nota o sospetta o una condizione specifica (ad es. lesioni del sistema nervoso periferico o centrale, neoplasie, diabete mellito, osteonecrosi, traumi recenti e pacemaker)
- Pazienti con anamnesi di ictus, malattia del sistema nervoso centrale, compromissione mentale o scarso stato di salute generale che potrebbero interferire con le valutazioni funzionali durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento della corrente interferenziale
Il gruppo Corrente interferenziale ha ricevuto un trattamento con corrente interferenziale per 30 minuti, 2 volte al giorno per 5 giorni dopo l'intervento.
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SHAM_COMPARATORE: Falso trattamento della corrente interferenziale
Nel finto trattamento con corrente interferenziale, nessuna stimolazione elettrica è stata applicata alle sonde con gli stessi elettrodi per lo stesso tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore rispetto al basale misurata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione del dolore misurata 5° e 30° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva (punteggio minimo: 0; punteggio massimo: 100) (valori più alti rappresentano un risultato peggiore)
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Variazione del dolore misurata 5° e 30° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del raggio di movimento rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Cambiamento del range di movimento misurato 5° e 30° giorno dopo l'intervento
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La misurazione dell'ampiezza del movimento è stata eseguita da un goniometro di estensione e flessione attiva (valori più alti rappresentano un risultato migliore)
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Cambiamento del range di movimento misurato 5° e 30° giorno dopo l'intervento
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Modifica dell'edema rispetto al basale
Lasso di tempo: Variazione dell'edema misurata 5° e 30° giorno dopo l'intervento chirurgico
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L'edema come variazione della circonferenza rispetto al valore preoperatorio è stato misurato con un metro (valori più alti rappresentano un esito peggiore)
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Variazione dell'edema misurata 5° e 30° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Quantità di paracetamolo usato
Lasso di tempo: 5° e 30° giorno dopo l'intervento
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l'assunzione di paracetamolo è stata registrata come gr.
(valori più alti rappresentano un risultato peggiore)
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5° e 30° giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
- Direttore dello studio: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
- Cattedra di studio: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
- Cattedra di studio: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
- Cattedra di studio: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
- Cattedra di studio: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
- Cattedra di studio: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
- Cattedra di studio: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 settembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TKP35IF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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