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슬관절 전치환술 후 간섭전류 치료

2018년 5월 30일 업데이트: Mehmet Resul KADI, Ege University

슬관절 전치환술 후 통증, 운동 범위, 부종 관리에 간섭 전류가 효과적인가?: 무작위 이중 맹검 대조 시험

간섭 전류는 고통스러운 근골격계 질환의 인기 있는 치료법으로 널리 사용됩니다. 그리고 슬관절 전치환술 환자는 수술 직후 극심한 통증을 호소합니다. 이에 본 연구는 슬관절 전치환술 후 간섭전류 시행의 효과를 알아보고자 한다. 이 연구에서 간섭 전류는 가짜 간섭 전류와 비교됩니다. 환자는 통증, 운동 범위, 부종 및 사용한 파라세타몰의 양으로 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 OA로 인해 첫 번째 무릎 관절 성형술을 받은 60-85세 범위의 총 132명의 환자가 무작위, 이중 맹검, 전향적 및 통제 연구에 모집되었습니다. 참가자는 정형외과 및 외상과 입원 환자 클리닉에서 모집되었습니다. 환자는 수술 후 첫날에 보았고 블록 무작위화에 의해 간섭 전류 또는 가짜 간섭 전류를 받도록 지정되었습니다. 각 피험자에게 절차를 설명한 후 간섭 전류 치료를 5일 동안 2회 실시하였고, 각 치료는 약 30분 동안 지속하였다. 4극 간섭 전류를 전달하기 위해 4개의 전극이 사용되었습니다. 피험자는 효과를 내기 위해 자극기의 강도가 항상 "강하지만 편안한 수준"으로 유지되어야 한다고 들었습니다. 모의 간섭 전류 치료는 같은 시간 동안 동일한 패드를 배치하는 것으로 구성되었지만 프로브에 전기 자극을 가하지 않았습니다. 동시에 모든 환자는 표준 수술 후 재활 프로그램을 받았습니다. 환자는 통증, 운동 범위, 부종 및 사용한 파라세타몰의 양으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, 칠면조, 35030
        • Ege University School of Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

•슬관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • 치료의 눈가림을 확실히 하기 위해 TKA 이전에 전기 요법을 경험한 환자
  • 전기 요법에 대한 금기의 병력이 있는 환자
  • 무릎 골관절염이 아닌 만성 통증이 있는 환자
  • 알려진 또는 의심되는 관절 감염 또는 특정 상태(즉, 말초 또는 중추 신경계 병변, 신생물, 진성 당뇨병, 골괴사, 최근의 외상 및 심박조율기)를 경험한 환자
  • 연구 동안 기능적 평가를 방해할 뇌졸중, 중추 신경 질환, 정신 장애 또는 열악한 일반 건강 상태의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭 전류 처리
간섭전류 치료군은 수술 후 5일 동안 하루 2회, 30분간 간섭전류 치료를 받았다.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 간섭 전류 치료
모의 간섭 전류 치료에서 동일한 패드를 가진 프로브에 동시에 전기 자극을 가하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 측정한 기준선에서 통증의 변화
기간: 수술 후 5일차와 30일차에 측정한 통증의 변화
시각적 아날로그 척도로 측정한 통증 강도(최소 점수:0, 최대 점수:100)(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
수술 후 5일차와 30일차에 측정한 통증의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 동작 범위 변경
기간: 수술 후 5일째와 30일째 측정된 관절가동범위의 변화
동작 범위의 측정은 활성 확장 및 굴곡 측각기로 수행되었습니다(높은 값은 더 나은 결과를 나타냄).
수술 후 5일째와 30일째 측정된 관절가동범위의 변화
기준선에서 부종의 변화
기간: 수술 후 5일과 30일째 측정된 부종의 변화
수술 전 값에서 둘레의 변화로 부종을 측정기로 측정했습니다(값이 높을수록 결과가 좋지 않음).
수술 후 5일과 30일째 측정된 부종의 변화
사용한 파라세타몰의 양
기간: 수술 후 5일, 30일
파라세타몰 섭취량은 gr로 기록되었습니다. (높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
수술 후 5일, 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
  • 연구 책임자: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
  • 연구 의자: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
  • 연구 의자: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
  • 연구 의자: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
  • 연구 의자: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
  • 연구 의자: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
  • 연구 의자: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TKP35IF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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