人工膝関節全置換術後の干渉電流療法
2018年5月30日 更新者:Mehmet Resul KADI、Ege University
人工膝関節全置換術後の疼痛、可動域、浮腫の管理に干渉電流は有効か?: 無作為化二重盲検対照試験
干渉電流は、痛みを伴う筋骨格障害の一般的な治療法として広く使用されています。
また、人工膝関節全置換術の患者は、手術直後に極度の痛みを訴えます。
したがって、この研究は、人工膝関節全置換術後の干渉電流の実装の有効性を調査することを目的としています。
この研究では、干渉電流を偽の干渉電流と比較しました。
患者は、痛み、可動域、浮腫、および使用されたパラセタモールの量で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
膝 OA による最初の人工膝関節全置換術を受けた 60 ~ 85 歳の合計 132 人の患者が、無作為化二重盲検前向き対照研究に採用されました。
参加者は、整形外科および外傷科の入院クリニックで募集されました。
患者は術後初日に診察を受け、ブロック無作為化によって干渉電流または偽干渉電流のいずれかを受けるように割り当てられました。
各被験者に手順を説明した後、干渉電流治療を 2 回、5 日間適用し、各治療を約 30 分間続けました。
四極干渉電流を供給するために 4 つの電極が使用されました。被験者は、効果を生み出すために、刺激装置の強度を常に「強いが快適なレベル」に維持する必要があると言われました。
偽の干渉電流治療は、同じパッドを同時に配置することで構成されていましたが、プローブに電気刺激は適用されませんでした。
同時に、すべての患者が標準的な術後リハビリテーション プログラムを受けました。
患者は、痛み、可動域、浮腫、および使用されたパラセタモールの量で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥、35030
- Ege University School of Medicine Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•人工膝関節全置換術を受けた患者
除外基準:
- -TKAの前に電気療法を経験したことがある患者 治療の盲検化を確認する
- 電気療法の禁忌歴のある患者
- 膝のOAではなく慢性的な痛みを抱えている患者
- 既知または疑われる関節感染症または特定の状態(すなわち、末梢または中枢神経系の病変、新生物、真性糖尿病、骨壊死、最近の外傷およびペースメーカー)を経験した患者
- -研究中の機能評価を妨げる脳卒中、中枢神経疾患、精神障害、または一般的な健康状態の悪化の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:干渉電流処理
干渉電流グループは、手術後 5 日間、1 日 2 回、30 分間の干渉電流治療を受けました。
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SHAM_COMPARATOR:シャム干渉電流処理
偽の干渉電流治療では、同じパッドで同時にプローブに電気刺激を加えませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールで測定されたベースラインからの痛みの変化
時間枠:術後5日目と30日目に測定した痛みの変化
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ビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さ (最小スコア: 0; 最大スコア: 100) (高い値は悪い結果を表します)
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術後5日目と30日目に測定した痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの可動域の変化
時間枠:手術後5日目と30日目に測定した可動域の変化
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可動域の測定は、アクティブな伸展および屈曲のゴニオメーターによって実行されました (値が高いほど、より良い結果を表します)。
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手術後5日目と30日目に測定した可動域の変化
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ベースラインからの浮腫の変化
時間枠:手術後5日目と30日目の浮腫の変化
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浮腫は、術前の値からの周囲の変化としてメーターで測定されました(値が高いほど転帰が悪いことを表します)
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手術後5日目と30日目の浮腫の変化
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パラセタモール使用量
時間枠:手術後5日目と30日目
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パラセタモールの摂取量はgrとして記録されました。
(値が高いほど悪い結果を表します)
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手術後5日目と30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:mehmet r kadı, MD、Ege University School of Medicine
- スタディディレクター:Simin Hepguler, prof、Ege University School of Medicine
- スタディチェア:Funda C Atamaz, prof、Ege University School of Medicine
- スタディチェア:Emine Dede, md、Ege University School of Medicine
- スタディチェア:Semih Aydogu, prof、Ege University School of Medicine
- スタディチェア:Kemal Aktuğlu, prof、Ege University School of Medicine
- スタディチェア:Nadir Ozkayın, prof、Ege University School of Medicine
- スタディチェア:Cihat Ozturk, prof、Ege University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月9日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月30日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月30日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了
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