Terapia de corrente interferencial após artroplastia total do joelho
30 de maio de 2018 atualizado por: Mehmet Resul KADI, Ege University
A corrente interferencial é eficaz no controle da dor, amplitude de movimento e edema após cirurgia de artroplastia total do joelho?: Estudo controlado randomizado duplo-cego
A corrente interferencial é amplamente utilizada como um tratamento popular em distúrbios musculoesqueléticos dolorosos.
E os pacientes com artroplastia total do joelho apresentam dor extrema imediatamente após a cirurgia.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da implementação da corrente interferencial após a cirurgia de artroplastia total do joelho.
Neste estudo, a corrente interferencial comparada com a corrente interferencial falsa.
Os pacientes foram avaliados quanto à dor, amplitude de movimento, edema e quantidade de paracetamol utilizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 132 pacientes com idades entre 60 e 85 anos submetidos à sua primeira artroplastia total do joelho devido a OA do joelho foram recrutados para um estudo randomizado, duplo-cego, prospectivo e controlado.
Os participantes foram recrutados no ambulatório de Ortopedia e Traumatologia.
Os pacientes foram vistos no primeiro dia de pós-operatório e foram designados para receber corrente interferencial ou corrente interferencial simulada por randomização em bloco.
Depois que o procedimento foi explicado a cada sujeito, o tratamento com corrente interferencial foi aplicado 2 vezes por 5 dias, cada tratamento foi continuado por aproximadamente 30 minutos.
Quatro eletrodos foram usados para fornecer corrente interferencial quadripolar. Os sujeitos foram informados de que, para produzir um efeito, a intensidade do estimulador deve ser mantida em um "nível forte, mas confortável" o tempo todo.
O tratamento com corrente interferencial simulada consistiu na colocação das mesmas almofadas pelo mesmo tempo, mas nenhuma estimulação elétrica foi aplicada às sondas.
Ao mesmo tempo, todos os pacientes receberam programa padrão de reabilitação pós-operatória.
Os pacientes foram avaliados quanto à dor, amplitude de movimento, edema e quantidade de paracetamol utilizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bornova
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İzmir, Bornova, Peru, 35030
- Ege University School of Medicine Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
•Pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes que experimentaram qualquer eletroterapia antes da ATJ para garantir o cegamento da terapia
- Pacientes que tinham histórico de qualquer contraindicação para eletroterapia
- Pacientes que tinham dor crônica em vez de OA de joelho
- Pacientes que tiveram uma infecção articular conhecida ou suspeita ou uma condição específica (ou seja, lesões do sistema nervoso central ou periférico, neoplasia, diabetes mellitus, osteonecrose, trauma recente e marca-passo)
- Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral, doença do sistema nervoso central, deficiência mental ou estado geral de saúde ruim que interferiria nas avaliações funcionais durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de Corrente Interferencial
O grupo Corrente Interferencial recebeu tratamento com corrente interferencial 30 minutos, 2 vezes ao dia por 5 dias após a cirurgia.
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SHAM_COMPARATOR: Tratamento falso de corrente interferencial
No tratamento com corrente interferencial falsa, nenhuma estimulação elétrica foi aplicada às sondas com as mesmas almofadas pelo mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor desde a linha de base medida pela escala analógica visual
Prazo: Mudança na dor medida 5º e 30º dias após a cirurgia
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Intensidade da dor que foi medida pela escala analógica visual (pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 100) (valores mais altos representam pior resultado)
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Mudança na dor medida 5º e 30º dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento desde a linha de base
Prazo: Alteração da amplitude de movimento medida 5º e 30º dias após a cirurgia
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A medida da amplitude do movimento foi realizada por um goniômetro de extensão e flexão ativa (valores maiores representam melhor resultado)
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Alteração da amplitude de movimento medida 5º e 30º dias após a cirurgia
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Mudança de Edema da linha de base
Prazo: Alteração do edema medido 5º e 30º dias após a cirurgia
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Edema como uma mudança na circunferência do valor pré-operatório foi medido por um metro (valores mais altos representam pior resultado)
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Alteração do edema medido 5º e 30º dias após a cirurgia
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Quantidade de paracetamol usado
Prazo: 5º e 30º dias após a cirurgia
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a ingestão de paracetamol foi registrada como gr.
(valores mais altos representam pior resultado)
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5º e 30º dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mehmet r kadı, MD, Ege University School of Medicine
- Diretor de estudo: Simin Hepguler, prof, Ege University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Funda C Atamaz, prof, Ege University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Emine Dede, md, Ege University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Semih Aydogu, prof, Ege University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Kemal Aktuğlu, prof, Ege University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Nadir Ozkayın, prof, Ege University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Cihat Ozturk, prof, Ege University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TKP35IF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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