Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for behandlingsændring ved panikangst og agorafobi

29. april 2020 opdateret af: Heather McClary, Southern Methodist University

Moderatorer og mediatorer af behandlingsændring i panikangst og agorafobi

Det primære mål med denne undersøgelse er at identificere mekanismer for terapeutisk ændring af to teoretisk kontrasterende terapeutiske procedurer: Den første fase består i at sammenligne resultatet af kapnometri-assisteret vejrtrækningsterapi (BRT) med kognitiv omstrukturering (CT). I den anden fase vil deltagerne i begge interventioner gennemgå in vivo eksponering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at identificere mekanismer for terapeutisk ændring af to teoretisk modstridende terapeutiske procedurer: Mens begrundelsen for åndedrætstræning er baseret på antagelsen om, at hypocapnea (lavere end normale niveauer af pCO2) er ansvarlig for udvikling og vedligeholdelse af panikangst, er begrundelsen for kognitive interventioner, at den primære mekanisme i PD er den kognitive fejlfortolkning af godartede kropslige fornemmelser. Yderligere, mens åndedrætstræning bør inducere en lav-angsttilstand (gennem parasympatisk aktivering) og derfor lette tilvænning til frygtelige situationer, er frivillige stigninger i ophidselse gennem hyperventilation (sympatisk aktivering) blevet foreslået for at lette kognitiv omstrukturering under eksponering.

For at studere mekanismer, der potentielt producerer klinisk forbedring, foreslår efterforskerne en 2-faset terapeutisk intervention: Den første fase består i at sammenligne resultatet af kapnometri-assisteret respiratorisk træning (CART) med kognitiv omstrukturering (CT). I den anden fase vil deltagerne i begge interventioner gennemgå in vivo eksponeringsterapi.

Med de indsamlede data fra undersøgelsen vil efterforskerne teste følgende hypoteser: (a) CART vil producere mere reduktion i psykofysiologisk relevante mål for paniksymptomer sammenlignet med CT, mens kognitiv omstrukturering vil producere mere reduktion i kognitive parametre for paniksymptomer ; (b) CART vil påvirke responsen på frivillige hyperventilationstests ved at føre til hurtigere restitution sammenlignet med CT. Forbedring i respiratorisk psykofysiologi vil være korreleret med forbedring af paniksymptomernes sværhedsgrad; (c) Vejrtrækningsteknikker under eksponering vil føre til en lavere angsttilstand, hvilket letter, men ikke hæmmer frygtudryddelse, som foreslået af sikkerhedshjælpsteorien

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
        • Southern Methodist University, Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aktuel DSM-IV diagnose af panikangst med agorafobi, som er udpeget af patienten som den vigtigste kilde til nuværende nød
  • Patienter skal være villige til at blive udsat for frygtelige situationer og fornemmelser

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med bipolar lidelse, psykose eller vrangforestillinger, aktuelt stofmisbrug eller afhængighed

Medicinske ekskluderingsfaktorer:

  • Patienter med alvorlig ustabil medicinsk sygdom eller alvorlig medicinsk sygdom, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for de næste tre måneder
  • Patienter med en historie med anfald, angina, myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, klinisk signifikante arytmier, forbigående iskæmiske anfald, cerebrovaskulære ulykker, diabetes mellitus, betydelig astma, emfysem eller kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv terapi
Uddannelsen omfattede fire komponenter: (a) oplæring af patienter om forværring af paniksymptomer gennem katastrofale tanker (ond cirkel), (b) identifikation af negative kognitioner forbundet med fysiske sansninger, der udløses af nylige panikanfald, (c) praktisering af erstatning af maladaptive kognitioner med ikke-katastrofale forklaringer og (d) instruktion af patienter mellem sessionsøvelser under fase I.
Uddannelsen omfattede fire komponenter: (a) oplæring af patienter om forværring af paniksymptomer gennem katastrofale tanker (ond cirkel), (b) identifikation af negative kognitioner forbundet med fysiske sansninger, der udløses af nylige panikanfald, (c) praktisering af erstatning af maladaptive kognitioner med ikke-katastrofale forklaringer og (d) instruktion af patienter mellem sessionsøvelser under fase I.
Andre navne:
  • CT
Aktiv komparator: Kapnometri-assisteret respirationstræning
Træningen omfattede fire komponenter: (a) oplysning af patienter om forværring af paniksymptomer gennem hypokapni; (b) at rette patienters opmærksomhed mod potentielt skadelige åndedrætsmønstre; (c) at lære patienter teknikker til at kontrollere deres respiration, især end-tidal PCO2; og (d) at instruere patienter i øvelser mellem sessionerne. Øvelser mellem sessionerne ved hjælp af et bærbart kapnometer skulle udføres to gange om dagen i 17 minutter hjemme eller andre steder under fase I.
Træningen omfattede fire komponenter: (a) oplysning af patienter om forværring af paniksymptomer gennem hypokapni; (b) at rette patienters opmærksomhed mod potentielt skadelige åndedrætsmønstre; (c) at lære patienter teknikker til at kontrollere deres respiration, især end-tidal PCO2; og (d) at instruere patienter i øvelser mellem sessionerne. Øvelser mellem sessionerne ved hjælp af et bærbart kapnometer skulle udføres to gange om dagen i 17 minutter hjemme eller andre steder under fase I.
Andre navne:
  • VOGN
Andet: In vivo eksponeringsterapi
I denne to-fasede intervention blev patienterne randomiseret (inden for hvert sted) til først at modtage fem individuelle, ugentlige, 1-times sessioner med respiratorisk færdighedstræning (CART) eller kognitiv færdighedstræning (CT; Fase I, Skill Acquisition Training), efterfulgt ved tre ugentlige sessioner med in vivo eksponering (Fase II, Application Training) plus en fjerde session ved 2-måneders opfølgning.
I denne to-fasede intervention blev patienterne randomiseret (inden for hvert sted) til først at modtage fem individuelle, ugentlige, 1-times sessioner med respiratorisk færdighedstræning (CART) eller kognitiv færdighedstræning (CT; Fase I, Skill Acquisition Training), efterfulgt ved tre ugentlige sessioner med in vivo eksponering (Fase II, Application Training) plus en fjerde session ved 2-måneders opfølgning.
Andre navne:
  • EXP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​paniksymptomer vurderet af Panic Disorder Severity Scale/CGI
Tidsramme: Før (uge 0), midt (uge 5), post (uge 9), opfølgning (uge 17)
Kliniker administreret; 7 elementer vurderet på 0 - 4 skala; score over 9 tyder på behovet for formel diagnostisk vurdering
Før (uge 0), midt (uge 5), post (uge 9), opfølgning (uge 17)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolvurderinger, der indsamler 8 spytprøver om dagen
Tidsramme: Fase II (uge 7 - 9)
blev administreret til undergruppe af patienter for eksponeringsdage og dage uden eksponering
Fase II (uge 7 - 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEUA-2005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner