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공황장애와 광장공포증의 치료 변화 기전

2020년 4월 29일 업데이트: Heather McClary, Southern Methodist University

공황장애와 광장공포증 치료 변화의 중재자와 중재자

현재 연구의 주요 목표는 이론적으로 대조되는 두 가지 치료 절차의 치료 변화 메커니즘을 식별하는 것입니다. 첫 번째 단계는 카프노메트리 보조 호흡 요법(BRT)의 결과를 인지 재구성(CT)과 비교하는 것으로 구성됩니다. 두 번째 단계에서 두 개입의 참가자는 생체 내 노출을 겪게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 주요 목표는 이론적으로 대조되는 두 가지 치료 절차의 치료적 변화 메커니즘을 확인하는 것입니다. 공황 장애와 관련하여 인지 개입의 근거는 PD의 주요 메커니즘이 양성 신체 감각의 인지적 오해라는 것입니다. 또한, 호흡 훈련은 (부교감 신경 활성화를 통해) 저불안 상태를 유도하여 두려운 상황에 대한 습관화를 촉진해야 하지만, 노출 동안 인지 재구성을 촉진하기 위해 과호흡을 통한 자발적 각성 증가(교감 신경 활성화)가 제안되었습니다.

잠재적으로 임상적 개선을 가져올 수 있는 메커니즘을 연구하기 위해 연구자들은 2단계 치료 개입을 제안합니다. 첫 번째 단계는 카프노메트리 보조 호흡 훈련(CART)의 결과를 인지 재구성(CT)과 비교하는 것으로 구성됩니다. 두 번째 단계에서 두 개입의 참가자는 생체 내 노출 요법을 받게 됩니다.

연구에서 수집된 데이터를 사용하여 조사관은 다음 가설을 테스트합니다. (a) CART는 CT와 비교하여 공황 증상의 정신-생리학적 관련 측정에서 더 많은 감소를 생성하는 반면, 인지 재구성은 공황 증상의 인지 매개변수에서 더 많은 감소를 생성합니다. ; (b) CART는 CT에 비해 빠른 회복을 유도하여 자발적인 과호흡 검사에 대한 반응에 영향을 미칩니다. 호흡기 정신 생리학의 개선은 공황 증상의 중증도 개선과 관련이 있습니다. (c) 노출 중 호흡 기술은 안전 보조 이론에서 제안한 대로 공포 소멸을 촉진하지만 억제하지는 않는 낮은 불안 상태로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75205
        • Southern Methodist University, Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 고통의 가장 중요한 원인으로 환자가 지정한 광장공포증을 동반한 공황 장애의 현재 DSM-IV 진단
  • 환자는 두려운 상황과 감각에 기꺼이 노출되어야 합니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신병 또는 망상 장애의 병력, 현재 약물 남용 또는 의존

의학적 배제 요인:

  • 중증의 불안정한 의학적 질환 또는 향후 3개월 이내에 입원할 가능성이 있는 중증의 의학적 질환을 가진 환자
  • 발작, 협심증, 심근경색, 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 부정맥, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 진성 당뇨병, 중대한 천식, 폐기종 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 치료
이 훈련에는 (a) 파국적 사고(악순환)를 통해 공황 증상을 악화시키는 것에 대해 환자 교육, (b) 최근 공황 발작의 신체적 감각 트리거와 관련된 부정적인 인지 식별, (c) 부적응적 인지를 비파국적 인지로 대체하는 연습 등 4가지 구성 요소가 포함되었습니다. 설명 및 (d) 1단계 동안 세션 연습 사이에 환자에게 지시합니다.
행동: 인지 치료
이 훈련에는 (a) 파국적 사고(악순환)를 통해 공황 증상을 악화시키는 것에 대해 환자 교육, (b) 최근 공황 발작의 신체적 감각 트리거와 관련된 부정적인 인지 식별, (c) 부적응적 인지를 비파국적 인지로 대체하는 연습 등 4가지 구성 요소가 포함되었습니다. 설명 및 (d) 1단계 동안 세션 연습 사이에 환자에게 지시합니다.
다른 이름들:
  • CT
활성 비교기: 카프노메트리 보조 호흡 훈련
교육에는 다음 네 가지 구성 요소가 포함되었습니다. (a) 저탄산혈증을 통한 공황 증상 악화에 대해 환자 교육; (b) 잠재적으로 유해한 호흡 패턴에 환자의 주의를 기울이는 것; (c) 환자에게 호흡을 조절하는 기술, 특히 호기말 PCO2를 교육합니다. 및 (d) 환자에게 세션 간 운동을 지시합니다. 휴대용 카노미터를 사용하는 세션 간 운동은 1단계 동안 집이나 다른 곳에서 17분 동안 하루에 두 번 수행되었습니다.
행동: 카프노메트리 보조 호흡 훈련
교육에는 다음 네 가지 구성 요소가 포함되었습니다. (a) 저탄산혈증을 통한 공황 증상 악화에 대해 환자 교육; (b) 잠재적으로 유해한 호흡 패턴에 환자의 주의를 기울이는 것; (c) 환자에게 호흡을 조절하는 기술, 특히 호기말 PCO2를 교육합니다. 및 (d) 환자에게 세션 간 운동을 지시합니다. 휴대용 카노미터를 사용하는 세션 간 운동은 1단계 동안 집이나 다른 곳에서 17분 동안 하루에 두 번 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 카트
다른: 생체 내 노출 요법
이 2단계 개입에서 환자는 무작위로(각 사이트 내에서) 먼저 5개의 개인, 주간, 1시간 세션의 호흡 기술 훈련(CART) 또는 인지 기술 훈련(CT; 1단계, 기술 습득 훈련)을 받은 다음 3주간 생체 내 노출 세션(2상, 응용 프로그램 교육)과 2개월 후속 조치에서 4번째 세션으로.
행동: 생체 내 노출
이 2단계 개입에서 환자는 무작위로(각 사이트 내에서) 먼저 5개의 개인, 주간, 1시간 세션의 호흡 기술 훈련(CART) 또는 인지 기술 훈련(CT; 1단계, 기술 습득 훈련)을 받은 다음 3주간 생체 내 노출 세션(2상, 응용 프로그램 교육)과 2개월 후속 조치에서 4번째 세션으로.
다른 이름들:
  • 경험치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공황 장애 심각도 척도/CGI로 평가한 공황 증상 심각도의 변화
기간: 사전(0주차), 중간(5주차), 사후(9주차), 후속 조치(17주차)
임상의가 투여함; 0 - 4 등급으로 평가된 7개 항목; 9 이상의 점수는 공식적인 진단 평가의 필요성을 시사합니다.
사전(0주차), 중간(5주차), 사후(9주차), 후속 조치(17주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 8개의 타액 샘플을 수집하는 코르티솔 평가
기간: 2단계(7-9주차)
노출 및 비노출일 동안 환자의 하위 집합에 투여됨
2단계(7-9주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern Methodist University

협력자

Boston University
University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEUA-2005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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