パニック障害と広場恐怖症の治療変化のメカニズム
パニック障害と広場恐怖症の治療変更のモデレーターとメディエーター
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、理論的に対照的な 2 つの治療手順の治療的変化のメカニズムを特定することです。パニック障害の場合、認知的介入の理論的根拠は、PD の主なメカニズムが良性の身体感覚の認知的誤解であるということです。 さらに、呼吸トレーニングは(副交感神経の活性化を通じて)低不安状態を誘発し、したがって恐ろしい状況への慣れを促進するはずですが、過換気(交感神経の活性化)による自発的な覚醒の増加は、暴露中の認知再構築を促進することが示唆されています.
臨床的改善をもたらす可能性のあるメカニズムを研究するために、研究者は 2 段階の治療介入を提案しています。最初の段階は、カプノメトリー補助呼吸トレーニング (CART) の結果と認知再構築 (CT) を比較することから成ります。 第 2 段階では、両方の介入の参加者が生体内暴露療法を受けます。
研究から収集されたデータを使用して、研究者は次の仮説を検証します。 ; (b) CART は、CT と比較して回復を早めることにより、自発的な過換気検査への反応に影響を与えます。呼吸の精神生理学の改善は、パニック症状の重症度の改善と相関します。 (c) 曝露中の呼吸法は、不安の軽減状態につながり、安全補助理論によって示唆されているように、恐怖の消滅を促進しますが、抑制はしません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75205
- Southern Methodist University, Department of Psychology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -現在の苦痛の最も重要な原因として患者によって指定されている広場恐怖症を伴うパニック障害の現在のDSM-IV診断
- 患者は、恐ろしい状況や感覚にさらされることをいとわない必要があります
除外基準:
- 双極性障害、精神病または妄想障害の病歴、現在の薬物乱用または依存
医療除外要因:
- 重度の不安定な医学的疾患、または今後3か月以内に入院する可能性がある深刻な医学的疾患の患者
- 発作、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、臨床的に重大な不整脈、一過性脳虚血発作、脳血管発作、真性糖尿病、重大な喘息、肺気腫、または慢性閉塞性肺疾患の既往のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:認知療法
トレーニングには次の 4 つの要素が含まれていました。(a) 壊滅的な思考 (悪循環) によるパニック症状の悪化について患者を教育する、(b) 最近のパニック発作の引き金となる身体的感覚に関連する否定的な認知を特定する、(c) 不適応な認知を非壊滅的な認知に置き換える練習をする説明、および (d) フェーズ I 中のセッション演習の合間に患者に指示する。
|
トレーニングには次の 4 つの要素が含まれていました。(a) 壊滅的な思考 (悪循環) によるパニック症状の悪化について患者を教育する、(b) 最近のパニック発作の引き金となる身体的感覚に関連する否定的な認知を特定する、(c) 不適応な認知を非壊滅的な認知に置き換える練習をする説明、および (d) フェーズ I 中のセッション演習の合間に患者に指示する。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:カプノメトリー補助呼吸トレーニング
トレーニングには次の 4 つの要素が含まれていました。(a) 低炭酸ガス血症によるパニック症状の悪化について患者を教育する。 (b) 潜在的に有害な呼吸パターンに患者の注意を向けさせる。 (c) 呼吸、特に呼気終末 PCO2 を制御する技術を患者に教える。 (d) セッション間の演習で患者に指示します。
フェーズ I では、ポータブル カプノメーターを使用したセッション間のエクササイズを、自宅または他の場所で 1 日 2 回、17 分間行う必要がありました。
|
トレーニングには次の 4 つの要素が含まれていました。(a) 低炭酸ガス血症によるパニック症状の悪化について患者を教育する。 (b) 潜在的に有害な呼吸パターンに患者の注意を向けさせる。 (c) 呼吸、特に呼気終末 PCO2 を制御する技術を患者に教える。 (d) セッション間の演習で患者に指示します。
フェーズ I では、ポータブル カプノメーターを使用したセッション間のエクササイズを、自宅または他の場所で 1 日 2 回、17 分間行う必要がありました。
他の名前:
|
他の:生体内暴露療法
この 2 段階の介入では、患者は (各サイト内で) 無作為に割り付けられ、最初に呼吸スキルトレーニング (CART) または認知スキルトレーニング (CT; フェーズ I、スキル獲得トレーニング) の 1 時間の個別セッションを週 5 回受け、続いて受けました。週 3 回の in vivo 曝露セッション (フェーズ II、アプリケーション トレーニング) と、2 か月後のフォローアップでの 4 回目のセッション。
|
この 2 段階の介入では、患者は (各サイト内で) 無作為に割り付けられ、最初に呼吸スキルトレーニング (CART) または認知スキルトレーニング (CT; フェーズ I、スキル獲得トレーニング) の 1 時間の個別セッションを週 5 回受け、続いて受けました。週 3 回の in vivo 曝露セッション (フェーズ II、アプリケーション トレーニング) と、2 か月後のフォローアップでの 4 回目のセッション。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Panic Disorder Severity Scale/CGIによって評価されたパニック症状の重症度の変化
時間枠:プレ(0週)、ミッド(5週)、ポスト(9週)、フォローアップ(17週)
|
臨床医による投与; 0 ~ 4 のスケールで評価された 7 つのアイテム。スコアが 9 を超える場合は、正式な診断評価の必要性が示唆されます
|
プレ(0週)、ミッド(5週)、ポスト(9週)、フォローアップ(17週)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
1日あたり8個の唾液サンプルを収集するコルチゾール評価
時間枠:フェーズ II (第 7 ~ 9 週)
|
暴露日と非暴露日の間、患者のサブセットに投与されました
|
フェーズ II (第 7 ~ 9 週)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alicia E Meuret, Ph.D.、Southern Methodist University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meuret AE, Seidel A, Rosenfield B, Hofmann SG, Rosenfield D. Does fear reactivity during exposure predict panic symptom reduction? J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):773-85. doi: 10.1037/a0028032. Epub 2012 Apr 9.
- Meuret AE, Rosenfield D, Seidel A, Bhaskara L, Hofmann SG. Respiratory and cognitive mediators of treatment change in panic disorder: evidence for intervention specificity. J Consult Clin Psychol. 2010 Oct;78(5):691-704. doi: 10.1037/a0019552.
- Meuret AE, Hofmann SG, Rosenfield D. Catastrophic Appraisal and Perceived Control as Moderators of Treatment Response in Panic Disorder. Int J Cogn Ther. 2010 Sep 1;3:262-277. doi: 10.1521/ijct.2010.3.3.262.
- Meuret AE, Trueba AF, Abelson JL, Liberzon I, Auchus R, Bhaskara L, Ritz T, Rosenfield D. High cortisol awakening response and cortisol levels moderate exposure-based psychotherapy success. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:331-40. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.10.008. Epub 2014 Oct 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知療法の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了